崗位職責(zé)： 1）、參與質(zhì)量管理管理體系文件的編制、修改及內(nèi)部培訓(xùn)，協(xié)助管代建立與維護(hù)質(zhì)量管理體系的總體運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)，以達(dá)到質(zhì)量管理體系所有流程文件的準(zhǔn)確性、合規(guī)性、有效性。 2）、參與協(xié)助組織內(nèi)外部與第三方審核活動(dòng)的安排和跟蹤及審核后文件記錄的跟蹤和整理，審核后糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行月跟蹤、確認(rèn)措施關(guān)閉的有效性驗(yàn)證； 3）、參與組織供應(yīng)商審核活動(dòng)及審核后文件記錄的跟蹤和歸檔；協(xié)助供應(yīng)商質(zhì)量管理活動(dòng)的實(shí)施；供應(yīng)商糾正和預(yù)防措施的關(guān)閉與有效性確認(rèn)。 4）、負(fù)責(zé)法規(guī)的收集，及時(shí)評審與修改相關(guān)體系文件 任職要求： 1）、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)制造、自動(dòng)化、高分子材料、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)療器械等理工科類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；熟練使用常用辦公軟件 2）、至少半年ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)；有CE MDR 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者佳； 5）、具有較強(qiáng)的文字編寫能力； 6）、工作上積極主動(dòng)且認(rèn)真負(fù)責(zé); 7）、對質(zhì)量管理體系相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)有一定了解