崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)考察、篩選、評(píng)估、聯(lián)系和確定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部 操作流程和國(guó)家行業(yè)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、CRF、ICF、IB 等立項(xiàng)及倫理申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備及遞交；
4、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件；
6、配合完成公司各項(xiàng)稽查、核查、自查等工作安排；
7、負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用；
8、負(fù)責(zé)協(xié)助填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；
9、作為公司及客戶的對(duì)外代表及時(shí)向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研 究者的良好關(guān)系；
10、善于協(xié)調(diào)各項(xiàng)目間的關(guān)系與沖突；
任職要求：
1、 知識(shí)背景：本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)藥、護(hù)理、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具備GCP證書；
2、 經(jīng)驗(yàn)要求：有藥企或CRO公司3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉CRA工作流程和工作內(nèi)容；有血透、器械相關(guān)CRA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、 技能與能力： 熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)及常用辦公軟件，具有一定的英語(yǔ)聽、說(shuō)、讀、寫能力（英語(yǔ)四級(jí)）及文獻(xiàn)查閱能力；
4、 其它：具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力；執(zhí)行力強(qiáng)，匯報(bào)及時(shí)，肯吃苦，有擔(dān)當(dāng)；能適應(yīng)出差