崗位職責(zé):
1.制定和完善物料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制流程,確保符合相關(guān)法規(guī)和企業(yè)要求,同時(shí)結(jié)合自動(dòng)化信息化手段進(jìn)行優(yōu)化。
2.利用信息化系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、收集和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。
3.對(duì)原輔料、半成品和成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和把關(guān),運(yùn)用信息化系統(tǒng)提高檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性。
4.參與儀器、設(shè)備及MES、LIMS等的驗(yàn)證工作,確保其對(duì)質(zhì)量控制的有效性。5.協(xié)助OOS/OOT/OOE調(diào)查,分析原因并提出改進(jìn)措施,借助信息化工具提高相關(guān)調(diào)查的效率及準(zhǔn)確性。
6.負(fù)麥質(zhì)量控制相關(guān)文檔的管理和維護(hù),包括信息化系統(tǒng)中質(zhì)量數(shù)據(jù)和報(bào)告的整理。7.參與企業(yè)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)工作,利用信息化手段提升質(zhì)量管理水平。任職要求:
1.生物工程、生物技術(shù)、制藥工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉血液制品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的相關(guān)知識(shí)和流程,了解自動(dòng)化信息化技術(shù)在質(zhì)量控制中的應(yīng)用。
3.具備熟練使用各類質(zhì)量檢測(cè)儀器和設(shè)備的能力,能熟練操作相關(guān)信息化系統(tǒng)。
4.具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力和問題解決能力,能從信息化系統(tǒng)的數(shù)據(jù)中洞察質(zhì)量問題。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和団隊(duì)合作精神。
6.有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和較強(qiáng)的責(zé)任心,能確保質(zhì)量控制工作的準(zhǔn)確性和可靠性。
7.有一定的英語水平,能夠閱讀和理解相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)。
8.有血液制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。