更新于 8月13日

CpG生產(chǎn)經(jīng)理

1.8萬-2.6萬
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

  1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)部全面管理工作;
  2. 生產(chǎn)管理:制定并實(shí)施CpG產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃,包括合成、純化等關(guān)鍵步驟,確保生產(chǎn)活動(dòng)按時(shí)、按質(zhì)、按量完成。
  3. 質(zhì)量管理體系:建立和完善CpG生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合國內(nèi)外GMP及相關(guān)法規(guī)要求,包括但不限于FDA、EMA及NMPA的標(biāo)準(zhǔn)。
  4. 團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)與培訓(xùn):領(lǐng)導(dǎo)并管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),提供專業(yè)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能和效率。
  5. 技術(shù)優(yōu)化與創(chuàng)新:持續(xù)關(guān)注CpG領(lǐng)域最新技術(shù)和工藝進(jìn)展,推動(dòng)生產(chǎn)流程的優(yōu)化和創(chuàng)新,提高生產(chǎn)效率,降低成本,提升產(chǎn)品競爭力。
  6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì):識(shí)別生產(chǎn)過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制定預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案,確保生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
  7. 跨部門協(xié)作:與研發(fā)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等部門緊密合作,確保生產(chǎn)需求與研發(fā)進(jìn)展、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)鏈能力相匹配。
  8. 合規(guī)與監(jiān)管:負(fù)責(zé)生產(chǎn)活動(dòng)的合規(guī)性管理,與監(jiān)管部門保持良好溝通,確保公司生產(chǎn)活動(dòng)符合最新法規(guī)要求。

任職要求:

  1. 教育背景:生物學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷。
  2. 工作經(jīng)驗(yàn):至少5年以上CpG或生物制藥行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉合成或純化等生產(chǎn)工藝,有成功推動(dòng)產(chǎn)品從研發(fā)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  3. 專業(yè)知識(shí):深入理解GMP法規(guī)、CpG生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求。
  4. 領(lǐng)導(dǎo)能力:具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠激發(fā)團(tuán)隊(duì)潛力,提升團(tuán)隊(duì)凝聚力和執(zhí)行力。
  5. 問題解決能力:具備出色的問題分析和解決能力,能夠迅速應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中的突發(fā)情況。
  6. 溝通協(xié)調(diào)能力:良好的溝通能力,能夠與不同部門有效協(xié)作,推動(dòng)項(xiàng)目順利進(jìn)行。
  7. 持續(xù)學(xué)習(xí):保持對(duì)新技術(shù)、新工藝的敏感度,愿意不斷學(xué)習(xí)新知識(shí),提升個(gè)人能力。

工作地點(diǎn)

河北省石家莊市欒城區(qū)石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號(hào)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園106號(hào)樓華普石家莊醫(yī)藥有限公司昆侖南大街 769號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華普石家莊醫(yī)藥有限公司公司標(biāo)簽
華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ),關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā),建立了TLR9激動(dòng)劑CpG技術(shù)平臺(tái),系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué),并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項(xiàng)授權(quán)國際發(fā)明專利,在TLR9激動(dòng)劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位,其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號(hào)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,隸屬于華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn),可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動(dòng)劑,可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng),是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑,同時(shí)增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動(dòng)機(jī)”,是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā),解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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