崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)疫苗產(chǎn)品制劑生產(chǎn)管理與新產(chǎn)線建設(shè)工作,設(shè)備URS、SOP以及驗(yàn)證文件的起草和審核,組織設(shè)備安裝、調(diào)試和驗(yàn)證;
2、負(fù)責(zé)完善制劑車(chē)間生產(chǎn)體系建設(shè)與管理,保證疫苗生產(chǎn)高效率、低成本運(yùn)營(yíng),督導(dǎo)安全生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量;
3、對(duì)公司的生產(chǎn)活動(dòng)、物資保障進(jìn)行有效的科學(xué)化、系統(tǒng)化、全方位的監(jiān)督管理,確保所有生產(chǎn)及人員符合GMP要求;
4、 協(xié)調(diào)部門(mén)內(nèi)部和跨部門(mén)的戰(zhàn)略/實(shí)踐,確保滿(mǎn)足所有項(xiàng)目時(shí)間表并按時(shí)確??山桓冻晒?;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的組建,制定培訓(xùn)計(jì)劃,確保生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)符合國(guó)內(nèi)外GMP要求,協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)有序進(jìn)行。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、10年以上制藥行業(yè)制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備5年以上生物藥制劑車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)及有疫苗經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有新車(chē)間建設(shè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、較強(qiáng)的GMP認(rèn)證實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程;
4、職業(yè)素養(yǎng):具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。
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