崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)文件的管理和控制，完成文件的分發(fā)、回收及銷毀工作；
2、負(fù)責(zé)QA質(zhì)量體系文件的建立、管理和保存，編制、維護(hù)公司質(zhì)量文檔目錄；
3、負(fù)責(zé)物料質(zhì)量檔案的保管；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗批檔案的保管；
5、負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施、清潔、工藝等驗證原版方案的控制、執(zhí)行版文件的下發(fā)和相關(guān)臺賬登記工作；
6、負(fù)責(zé)驗證相關(guān)的方案和報告的歸檔，及臺賬的更新；
7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部文件編號、偏差、變更編號的下發(fā)及相關(guān)臺賬維護(hù)；
8、 負(fù)責(zé)車間日常維護(hù)記錄檔案的保管；
9、負(fù)責(zé)組織文件的培訓(xùn)，監(jiān)督已生效文件的執(zhí)行情況；
10、根據(jù)安排，協(xié)助進(jìn)行相關(guān)文件的起草、修訂；
11、參與產(chǎn)品臨床注冊工作，參與對外與政府合規(guī)事務(wù)相關(guān)的技術(shù)咨詢和溝通，確保公司產(chǎn)品符合質(zhì)量和法規(guī)要求；
12、負(fù)責(zé)審計工作準(zhǔn)備及迎檢，協(xié)調(diào)審計整改工作，跟蹤整改的實施情況；
13、公司安排的其它相關(guān)事情。