2、根據(jù)內(nèi)外部審核計(jì)劃,執(zhí)行審核與追蹤改善;
3、內(nèi)部審核及審核改善點(diǎn)會(huì)議推進(jìn);
4、根據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo),收集目標(biāo)達(dá)成的報(bào)告與數(shù)據(jù),進(jìn)行分析與改善的落實(shí)并匯報(bào);
5. 制訂內(nèi)部審核、管理評(píng)審,以及CFDA、CE、FDA等外部審核及審核后的報(bào)告的編寫;
6. 定期開展文件與體系的審核,并提出改善措施;
7. 負(fù)責(zé)落實(shí)、整改內(nèi)外部審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題,推進(jìn)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行;
8.負(fù)責(zé)體系相關(guān)的申報(bào)與資料的編寫、維護(hù);
9.上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,3年以上體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);醫(yī)學(xué)、機(jī)械、電子、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.熟悉質(zhì)量管理體系的相關(guān)理論知識(shí),有ISO9001、ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3.具有良好的執(zhí)行力和溝通能力;計(jì)算機(jī)操作熟練;
4.具有ISO 13485內(nèi)審員證書;
5.工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
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