1、負責供應商的開發(fā)與審核，主導合格供應商的導入、樣品承認；

2、負責產品過程質量的控制及檢驗文件的制訂；

3、過程工藝驗證的檢驗及數據分析；

4、產品質量異常分析及處理；

5、產品、材料各驗證工作展開及報告完成；

6、領導安排的其他工作；

任職要求;

1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程、電子信息或其他相關專業(yè);

2、質量管理相關工作3年以上，有內窺鏡產品質量管理經驗佳；

3、熟悉ISO 13485 等質量管理體系和相關醫(yī)療器械法規(guī)要求；

熟悉質量管理，包含供應商管理、過程質量管理、研發(fā)質量控制；

4、具備足夠的專業(yè)知識，能合理的運用各種管理手法；

5、ISO 13485內審員優(yōu)先；

6、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，具有較強的溝通、協(xié)調、學習、分析能力，工作嚴謹積極、有較強的責任意識。