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更新于 10月23日

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舉報(bào)

驗(yàn)證主管

7千-1.2萬(wàn)

連云港海州區(qū)
3-5年
本科
全職
招1人

職位描述

GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)公用工程系統(tǒng)驗(yàn)證工藝驗(yàn)證驗(yàn)證方案起草驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證報(bào)告編寫(xiě)

崗位職責(zé)：

1.驗(yàn)證活動(dòng)管理和執(zhí)行: 組織收集各部門(mén)（車(chē)間）驗(yàn)證信息，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，監(jiān)督各部門(mén)（車(chē)間）計(jì)劃執(zhí)行情況。

2.根據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃，實(shí)施本部門(mén)的驗(yàn)證工作，具體包括：

* 產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、

* 空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)、純化水系統(tǒng)確認(rèn)、潔凈壓縮空氣系統(tǒng)確認(rèn)等各類廠房設(shè)施確認(rèn)工作。

* 檢驗(yàn)室各類儀器校驗(yàn)、設(shè)備確認(rèn)工作，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性管理機(jī)CSV驗(yàn)證

* 空間消毒確認(rèn)、消毒劑驗(yàn)證、潔凈服清洗效果驗(yàn)證等輔助性驗(yàn)證工作。

* 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。

* 運(yùn)輸驗(yàn)證工作。

3. 收集驗(yàn)證信息，組織制定對(duì)應(yīng)的驗(yàn)證方案并參與簽字審核。

4.協(xié)調(diào)具體的驗(yàn)證人員、使用部門(mén)實(shí)施驗(yàn)證、并跟進(jìn)驗(yàn)證情況。

5.對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)、監(jiān)督驗(yàn)證人員完成驗(yàn)證報(bào)告，并參與驗(yàn)證報(bào)告的簽批工作。

任職要求：

1.年齡23~40之間，男女不限。藥學(xué)相關(guān)專業(yè)四年統(tǒng)招本科以上學(xué)歷。

2.熟悉藥廠常規(guī)生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量管理要求，熟悉GMP、FDA等相關(guān)法規(guī)，ISPE、WHO等相關(guān)指南，熟悉制藥項(xiàng)目驗(yàn)證工作流程，具備相關(guān)系統(tǒng)/工藝設(shè)備驗(yàn)證文件及報(bào)告的編寫(xiě)/審核和執(zhí)行能力。

3.有參與建立驗(yàn)證體系的經(jīng)驗(yàn)

4.制定過(guò)驗(yàn)證主計(jì)劃和驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃。

5.有固體制劑設(shè)備、公用系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。

6.能夠獨(dú)立起草驗(yàn)證報(bào)告和驗(yàn)證方案，具備驗(yàn)證方案的具體實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。

7.有實(shí)驗(yàn)室儀器確認(rèn)和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

8.有驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

職位福利：創(chuàng)業(yè)公司、加班補(bǔ)助、帶薪年假、五險(xiǎn)一金、公司包午餐、年輕化團(tuán)隊(duì)、鼓勵(lì)內(nèi)部創(chuàng)新

職位亮點(diǎn)：年輕團(tuán)隊(duì)、企業(yè)氛圍好、發(fā)展空間大、