更新于 1月6日

質(zhì)量體系工程師

8千-1萬·14薪
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系FDA認(rèn)證CE認(rèn)證NMPA認(rèn)證有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械

獎金績效

按照項目提成,表現(xiàn)較好會成為公司的合伙人

職位描述

1、編寫/協(xié)助建立質(zhì)量管理體系文件,對客戶的管理體系、文件、現(xiàn)場、記錄運行情況進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查,做好日常體系維護;

2、對項目推遲、客戶投訴進(jìn)行自我批評,并予以改進(jìn);

3、協(xié)助商務(wù)與客戶進(jìn)行深度溝通,了解項目背景、需求和目的。

要求

1、有源、機電、軟件設(shè)計等工程類相關(guān)專業(yè)本科以上;

2、具有行業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗,有應(yīng)對 CE、FDA、NMPA 體系檢查工作經(jīng)歷優(yōu)先, 有無菌/植入醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);熟悉 ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、MDR、FDA QSR 820;

職位福利:

五險一金、績效獎金、餐補、出差補貼、轉(zhuǎn)崗/輪崗機會、年輕化團隊、午休2小時、試用期提前轉(zhuǎn)正。

職位亮點:

具有挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境;一體化合作伙伴關(guān)系

獎金績效

項目獎金

工作地點

湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6棟四樓飛凡公司

職位發(fā)布者

牟紫薇/人事經(jīng)理

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公司Logo常州飛凡醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
飛凡醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司,是一家專業(yè)從事國內(nèi)、國際醫(yī)療器械注冊咨詢、口腔科材料注冊咨詢(覆蓋定制式義齒、正畸產(chǎn)品、種植體系統(tǒng)、口腔科材料等產(chǎn)品),并專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域服務(wù)的第三方產(chǎn)業(yè)平臺,包含醫(yī)療器械研發(fā)轉(zhuǎn)化、注冊及臨床研究、體系認(rèn)證、企業(yè)培訓(xùn)、檢測檢驗、設(shè)備和試劑選購的服務(wù)平臺。10多年來服務(wù)1300+家醫(yī)療器械企業(yè),擁有行業(yè)資深經(jīng)驗。公司有碩士12名,中級職稱15名,行業(yè)10年以上經(jīng)驗員工26人。另有4000平方米的檢測認(rèn)證一站式服務(wù)場所。
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