職責(zé)概述：
負(fù)責(zé)管理微生物（限度）實驗室和微生物（無菌）實驗室；協(xié)助監(jiān)督生產(chǎn)車間潔凈廠區(qū)環(huán)境監(jiān)測、水系統(tǒng)、輔料、包材的微生物檢測；協(xié)助產(chǎn)品的研發(fā)、放行和穩(wěn)定性測試；協(xié)助微生物檢驗方法的驗證和其他相關(guān)驗證工作；負(fù)責(zé)相關(guān)SOP的制定、回顧和修正，并對部門相關(guān)人員的培訓(xùn)及安排等。
1. 負(fù)責(zé)安排車間潔凈廠區(qū)環(huán)境微生物檢測，水系統(tǒng)、原輔料、制劑產(chǎn)品相關(guān)微生物檢驗；
2. 協(xié)助放行、研發(fā)樣品和穩(wěn)定性測試中微生物相關(guān)的分析檢測；
3. 參與制定原料、中間體和終產(chǎn)品微生物相關(guān)的規(guī)格及要求；
4. 負(fù)責(zé)微生物檢驗方法的起草/復(fù)核、驗證、更新工作，制定、復(fù)核驗證方案、書寫報告，監(jiān)督依據(jù)相關(guān)SOP和方案執(zhí)行實驗；
5. 管理微生物實驗室專業(yè)設(shè)備的驗證，制定設(shè)備的定期維護計劃;
6. 制定相關(guān)SOP，并對SOP進行定期回顧，及時修正；對實驗過程中存在的技術(shù)問題給予指導(dǎo)；接受客戶審計