【工作范圍】
1.嚴格按照標準操作程序(SOP)進行免疫試劑的生產(chǎn),包括原料的準備、抗體的標記、試劑的配制、混合、分裝等工作,確保生產(chǎn)過程的標準化和規(guī)范化。
2.操作和維護生產(chǎn)設(shè)備,如離心機、移液器、分光光度計等,定期進行設(shè)備的清潔、校準和保養(yǎng)工作。
3.記錄設(shè)備的使用情況和維護日志,及時報告設(shè)備故障并協(xié)助維修人員進行修復(fù)。
4.配合質(zhì)量控制部門進行成品檢驗,對于不合格產(chǎn)品,要協(xié)助分析原因,采取糾正措施。
5.負責(zé)生產(chǎn)原料、輔料和包裝材料的領(lǐng)取、存儲和使用,確保物料的質(zhì)量和數(shù)量滿足生產(chǎn)需求。
6.認真填寫生產(chǎn)記錄,包括生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)工藝參數(shù)、質(zhì)量檢測結(jié)果等信息。
7.整理和保存生產(chǎn)相關(guān)文件,如SOP、生產(chǎn)報告、設(shè)備維護記錄等,確保文件的完整性和可追溯性。
8.遵守安全操作規(guī)程,正確使用和處理危險化學(xué)品、生物材料等,確保生產(chǎn)環(huán)境安全。按照環(huán)保要求處理生產(chǎn)廢棄物,做好清潔和消毒工作。
【任職資格】
1、生物技術(shù)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、具有1年及以上免疫診斷試劑(如酶促發(fā)光、直接發(fā)光、ELISA、磁酶免、膠體金或熒光免疫層析、流式熒光等)產(chǎn)品研發(fā)或者生產(chǎn)經(jīng)驗。
3、基本了解免疫檢測原理。
4、熟悉免疫診斷試劑的配制流程,如試劑的配制、分裝等環(huán)節(jié)。
5、熟練操作簡單的生產(chǎn)設(shè)備,像移液器、天平、離心機等,并且能夠進行簡單的維護和故障排查。
6、掌握無菌操作技術(shù),確保試劑在生產(chǎn)過程中不受污染。
7、工作認真負責(zé),試劑質(zhì)量關(guān)乎檢測結(jié)果準確性,需要嚴謹對待每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
7、要有良好的團隊合作精神,在生產(chǎn)過程中會和多個部門協(xié)同工作,如其他測試、生產(chǎn)等。