1、 按照公司規(guī)劃進行體外診斷試劑新產(chǎn)品的研發(fā)方案設計與實施;參與體外診斷試劑(PCR方法)分子診斷產(chǎn)品研發(fā)從前期預研、可行性論證,立項研發(fā)到注冊等全過程。
2、熟練掌握PCR等分子生物學技術,具備扎實的實驗設計能力;
3、負責立項產(chǎn)品的研發(fā)工作;負責項目的進度,團隊的協(xié)調(diào),保證項目按計劃完成,并達到所需的質(zhì)量要求
4、熟悉相關法規(guī)與研究指導原則;
5、負責具體項目的實驗工作,資料整理,論文撰寫以及上報工作。
6、 整理和準備注冊申報資料,及時推進注冊任務;
7、 完成公司安排的其他工作事務。
專業(yè)要求:
1、 醫(yī)學檢驗、生物技術、生物工程或生化與分子生物學等相關專業(yè),本科以上學歷,具有分子診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)歷;
2、熟練掌握生物化學、分子生物學、有DNA、RNA、蛋白純化、等分子生物學實驗操作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熱愛診斷試劑研發(fā)工作,熟悉國家相關的政策和要求
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