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QC質量經(jīng)理

1萬-1.5萬·14薪
  • 湖州安吉縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

三類醫(yī)療器械QCISO13485IVD有源醫(yī)療器械
崗位職責：
1、負責組織內部審核及管理評審準備工作，組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)過程記錄和質量檢驗結果進行審核，對質量管理中的實際問題進行分析、判斷和處理；
2、負責對原材料供應商的評估；進料、中間品、半成品、成品的質量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導各項質量檢驗工作；
3、主持質量管理部日常工作，負責團隊建設、人員分工、崗前培訓和業(yè)務考核工作；
4、負責不良事件收集、監(jiān)測、報告及定期風險評價等工作；
5、熟悉質量管理體系與本部門有關的各項要求，確保部門各項工作符合質量管理體系的要求，確保本部門質量目標的完成；
6、協(xié)助上級領導完成質量管理體系的認證和維護工作，接受上級監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理工作，組織完成注冊等過程中關于質量方面的工作。
任職要求：
1、教育背景：大學本科及以上學歷，醫(yī)學檢驗、藥學、生物技術、生物工程等專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗：5年及以上工作經(jīng)驗，2年以上管理經(jīng)驗。
3、知識技能：具有GB/T46021（ISO13485）內審員證書；熟悉ISO9001、ISO13485質量管理體系，熟悉國內外醫(yī)療器械有關法規(guī)要求；具備質量管理專業(yè)知識，熟練掌握常用質量管理工具。
4、能力要求：較強的領導能力和組織能力，良好的應變能力、學習能力、解決問題能力和分析能力。
5、其他要求：其他履行職責所需要的要求。

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獎金績效

14薪

工作地點

浙江安吉吉檢醫(yī)療科技有限公司康山大道695號5幢四層1號?

職位發(fā)布者

許女士/人事行政主管

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公司Logo浙江安吉吉檢醫(yī)療科技有限公司
浙江安吉吉檢醫(yī)療科技有限公司是一家專注于超敏檢測技術和全智能化分子檢測設備研發(fā)的公司。旗下全資子公司包括北京吉檢醫(yī)療科技有限公司和浙江吉智醫(yī)療科技有限公司。吉檢秉承使分子檢測更便捷、超靈敏、全智能化的使命，立志于分子檢測類全產(chǎn)品線的科技升級。吉檢醫(yī)療作為新興的高科技企業(yè)，追求技術創(chuàng)新，重視人才引進。公司依托國家疾控中心、清華大學、復旦大學的資源優(yōu)勢，凝聚了一支強大的研發(fā)團隊，使公司的技術水平保持國際領先。吉檢醫(yī)療希望以全新的科技理念和產(chǎn)品服務于廣大科研和醫(yī)療工作者！
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