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更新于 2025-01-07 00:06:00
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醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

5千-6千·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認證質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械
崗位職責：
1、參與制定和實施本公司質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度，并督促遵守執(zhí)行；
2、協(xié)助集團門的質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；
3、協(xié)助部門經(jīng)理做好日常質(zhì)量管理的內(nèi)審檢查和各級藥監(jiān)局的外審檢查，整理自查報告，負責質(zhì)量檢查中整改項目的驗證落實；
4、監(jiān)督、檢查和指導醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、出庫復核、運輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應及時予以處理；
5、負責對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認：對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并整理查詢情況報送質(zhì)量管理部和業(yè)務部門；
6、負責不合格醫(yī)療器械的審核及報廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關記錄；
7、負責醫(yī)療器械不良事件信息的處理及報告工作；
8、負責醫(yī)療器械召回，并記錄；
9、經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告；
10、負責建立包括醫(yī)療器械質(zhì)量標準等內(nèi)容在內(nèi)的經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案；
11、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等規(guī)定，實施動態(tài)管理；
12、負責首營企業(yè)首營品種初審，負責系統(tǒng)中資料建立和維護，存檔并推送三方倉；
13、負責客戶資料的審核，系統(tǒng)上報及維護，存檔并推送三方倉。
任職資格：
1、大專以上學習，醫(yī)學檢驗專業(yè)等專業(yè)；
2、有過藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位2年及以上經(jīng)驗；
3、性格開朗，溝通能力強，仔細耐心。

工作地點

百麗物流大廈

職位發(fā)布者

周雪萍/HRBP

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四川信睿合康醫(yī)療科技有限公司
歷經(jīng)三十余載的深耕細作，我們的創(chuàng)始人在醫(yī)療行業(yè)中累積了豐富的經(jīng)驗和深厚的專業(yè)底蘊。秉持著對行業(yè)的熱愛與執(zhí)著，他于2023年創(chuàng)建了這家集團化發(fā)展的公司，旨在通過更廣的服務網(wǎng)絡和專業(yè)化的運營模式，推動醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。目前集團旗下已擁有三家子公司，業(yè)務遍布全國多個地區(qū)，年營業(yè)額上億元。我們主營業(yè)務涵蓋二類、三類醫(yī)療器械的銷售、企業(yè)管理咨詢以及技術服務等領域，致力于為客戶提供全方位、一站式的解決方案。在這里，我們堅信每一位員工都是公司的寶財富。因此，我們致力于為員工營造良好的工作氛圍，提供舒適的工作環(huán)境，并通過系統(tǒng)化的人才培養(yǎng)機制，不斷提升員工的專業(yè)能力和綜合素質(zhì)。我們期待更多有志之士的加入，無論您來自何方，只要您懷揣夢想、充滿激情，我們都將為您提供一個施展才華的舞臺。在這里英雄不問出處，千里馬總有伯樂賞識。我們更加珍視您的價值，期待與您共同書寫公司的輝煌篇章！
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