崗位職責：

1、負責組織產(chǎn)品注冊資料匯編、形式審查和依據(jù)法規(guī)進行規(guī)范性制作；

2、配合完成IVD試劑/有源醫(yī)療器械的注冊資料及臨床資料的整理匯總工作；

3、配合主管完成各產(chǎn)品的技術(shù)要求評審、型式檢驗、動物實驗、臨床試驗等外部協(xié)調(diào)工作，跟進過程并推進；

4、配合主管完成公司各項產(chǎn)品立項及注冊申報，生產(chǎn)資質(zhì)認證等各項工作（醫(yī)療器械；食品；消字號；化妝品等）；

5、負責產(chǎn)品注冊證后續(xù)證書的維護工作；

6、完成注冊主管安排的其他任務(wù)。

任職要求：

1.大學本科及以上學歷，生物工程、醫(yī)學、藥學、分子生物學、檢驗醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)；

2.具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/研發(fā)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和申報流程者優(yōu)先；

3.能熟練使用各種辦公軟件，有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)精神，能夠承受較大的工作壓力，富有責任心，有耐心，細致謹慎。

職位福利：五險一金、周末雙休、法定節(jié)假日、績效獎金、帶薪年假、餐補、節(jié)日福利