1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室戰(zhàn)略規(guī)劃和內(nèi)部規(guī)章制度的制定與實(shí)施等工作。

2.確保實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范化，確保器材完好可用，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)器材的正常供給，確保現(xiàn)有條件下的實(shí)驗(yàn)開(kāi)出率；

3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)團(tuán)隊(duì)的招募、培訓(xùn)、管理和服務(wù)工作；實(shí)驗(yàn)器材的購(gòu)置規(guī)劃和資金規(guī)劃

4.負(fù)責(zé)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室日常管理工作；

5.負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;

6.制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃;

7.組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃、并進(jìn)行監(jiān)督;

8.與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

9.監(jiān)督和指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;

10.負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

11.負(fù)責(zé)參與建立公司GMP體系，支持公司小試、中試、生產(chǎn)規(guī)模臨床前GLP 試驗(yàn)樣品及臨床I期樣品生產(chǎn)及放行檢測(cè)，參與研發(fā)部門(mén)CMC相關(guān)工作；

12.負(fù)責(zé)組織公司 GMP 相關(guān)及研發(fā)階段注冊(cè)申報(bào)相關(guān)自查及外部核查；

13.建立起一套考評(píng)、篩選供應(yīng)商的機(jī)制；按照GMP要求進(jìn)行供應(yīng)商考核和管理；