更新于 1月8日

質(zhì)量經(jīng)理/總監(jiān)(生物制藥)

1.1萬-2萬
  • 煙臺牟平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理QCQA
崗位職責(zé):
1、制定煙臺產(chǎn)業(yè)園區(qū)質(zhì)量管理戰(zhàn)略規(guī)劃劃,制定和完善基地生產(chǎn)過程質(zhì)量管理規(guī)范,并督導(dǎo)執(zhí)行;
2、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和文件程序,并申請通過認(rèn)證,根據(jù)公司的實(shí)際情況和客觀條件的變化對各項認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù),促進(jìn)其順利實(shí)施;
3、對各基地的質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督,督導(dǎo)各生產(chǎn)基地產(chǎn)品可追溯工作的規(guī)范管理,確保產(chǎn)品可追溯;
4、協(xié)助產(chǎn)業(yè)園區(qū)總做好技術(shù)交底工作,詳細(xì)指出各項工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點(diǎn)和難點(diǎn)及容易發(fā)生質(zhì)量問題的工作或部位應(yīng)采取的防范措施;
5、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,審核品質(zhì)改善活動方案,指導(dǎo)并推動相關(guān)部門及時解決、實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)公司原輔料、包裝物、產(chǎn)成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)適宜性、有效性、完善性的檢查,督導(dǎo)基地檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、制度、流程的執(zhí)行,建立和完善檢驗(yàn)設(shè)備的使用標(biāo)準(zhǔn)并統(tǒng)籌檢驗(yàn)設(shè)備的使用管理,制定各產(chǎn)業(yè)檢驗(yàn)管理規(guī)范;
7、統(tǒng)籌管理客戶質(zhì)量投訴,及時進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量判定,統(tǒng)籌產(chǎn)品標(biāo)簽審核工作;
8、督導(dǎo)公司及基地開展相關(guān)質(zhì)量管理、QS證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證書、出口出口備案證書的申報、年審,對供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量管理狀況進(jìn)行監(jiān)督;
9、依據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo),統(tǒng)籌質(zhì)量管理部團(tuán)隊管理,并對下屬員工進(jìn)行培養(yǎng)、監(jiān)督、考核和激勵。
任職要求:
1、本科學(xué)歷以上,制藥、生物、化工等相關(guān)專業(yè),8年以上質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
2、受過生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn),熟悉國際質(zhì)量體系專業(yè)知識;
3、精通質(zhì)量管理知識,熟悉生物藥品行業(yè)生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制點(diǎn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法及相關(guān)的法律法規(guī);
4、精通產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術(shù)應(yīng)用方面的知識,掌握工藝工序、工作原理與機(jī)理,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富;
6、具備優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、溝通、領(lǐng)導(dǎo)能力和敏銳的洞察力。
員工福利:
雙休 朝九晚六 五險一金

工作地點(diǎn)

山東佰鴻干細(xì)胞生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

李文霞/人事經(jīng)理

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