天津市遠東醫(yī)材有限公司成立于1990年,主要從事一次性使用輸液器、靜脈輸液針、動靜脈穿刺針、醫(yī)用防護口罩等醫(yī)用高分子產(chǎn)品和防護用品的設(shè)計與制造,擁有豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗、成熟的工藝技術(shù)以及先進的自動化設(shè)備。2012年11月通過ISO 13485質(zhì)量管理體系認證,產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量均達到國際標準。
隨著公司不斷發(fā)展壯大,新增寧河廠區(qū)并于2019年11月建成投產(chǎn)。寧河工廠占地面積20210 m2,總建筑面積 19577 m2, 其中GMP十萬級潔凈車間4489.4 m2 、萬級微生物實驗室56.6m2。
為滿足醫(yī)療器械行業(yè)特別是新冠疫情防控物資(醫(yī)用口罩和防護服)對滅菌的需求,我們改建了1550 m2的環(huán)氧乙烷滅菌中心,配置6m3 、10m3、20m3、 30m3四種規(guī)格高標準配置滅菌機共五臺,總裝載量96m3 ,同時配套120m3預(yù)熱房、120m3強制解析房以及廢氣處理裝置,滅菌產(chǎn)能可滿足醫(yī)用平面口罩日滅菌量150萬只,醫(yī)用防護服日滅菌量4萬套的需要。我們擁有近20年滅菌經(jīng)驗的專業(yè)團隊,并于2021年8月取得ISO 11135醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)證書,可為客戶提供各種二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷滅菌確認、日常滅菌和消毒服務(wù)。我們的質(zhì)量方針是“視質(zhì)量為生命,產(chǎn)品安全可靠;強化細節(jié)管理,確保持續(xù)有效;遵守法律規(guī)定,滿足顧客要求”。
我們愿與各界同仁進行廣泛的業(yè)務(wù)聯(lián)系與合作,并將為客戶提供專業(yè)的、完善的服務(wù),一同為我市新冠疫情防控、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和保障人民的健康做出貢獻。