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QMS工程師

5000-10000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車
  • 交通便利

職位描述

藥品QA化學(xué)藥
1.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量體系評(píng)價(jià)制度,維護(hù)質(zhì)量管理體系,組織學(xué)習(xí)法律法規(guī)并貫徹到公司質(zhì)量管理體系中。
2.負(fù)責(zé)組織公司文件體系的運(yùn)行和管理。
3.負(fù)責(zé)起草、修訂與體系管理相關(guān)的文件,并審核相關(guān)部門的文件。
4.負(fù)責(zé)偏差、CAPA、質(zhì)量相關(guān)投訴等臺(tái)賬信息的維護(hù)和管理,確保數(shù)據(jù)完整性。
6.負(fù)責(zé)提供數(shù)據(jù)和定期回顧分析偏差,確保體系正常運(yùn)行。
7.參與各類質(zhì)量審計(jì)、自檢與改進(jìn)活動(dòng),參與質(zhì)量異常事件的調(diào)查評(píng)估活動(dòng)。
8.參與并協(xié)助完成官方機(jī)構(gòu)或部門對(duì)公司監(jiān)管核查的配合工作。
9.確保(中間)產(chǎn)品質(zhì)量異常、偏差、AD/OOS/OOT的調(diào)查,CAPA審核和跟蹤,初步審核變更申請(qǐng),專項(xiàng)跟蹤變更行動(dòng)計(jì)劃的完成情況等工作。
10.組織匯總數(shù)據(jù)、趨勢(shì)分析,定期回顧產(chǎn)品質(zhì)量情況,跟蹤上一年度CAPA整改情況。
11.組織建立并維護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案內(nèi)容。
12.對(duì)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的工作任務(wù)按時(shí)保質(zhì)保量地完成,并確保時(shí)效性;與其他組積極配合協(xié)作,確保質(zhì)量保證工作有效實(shí)施。

職位福利:餐補(bǔ)、免費(fèi)班車、加班補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、采暖補(bǔ)貼、節(jié)日福利、交通補(bǔ)助

工作地點(diǎn)

吉林省金派格有限責(zé)任公司敦化市

職位發(fā)布者

徐宏偉/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司是長(zhǎng)春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春,營(yíng)銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)于一體,是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè),國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤(rùn)水平已連續(xù)五年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國(guó)第一支基因重組人生長(zhǎng)激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長(zhǎng)激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲得國(guó)家專利證書。2008年,公司上市具有國(guó)家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營(yíng),成為在基因重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問鼎中國(guó)基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長(zhǎng)發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長(zhǎng)期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績(jī)持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長(zhǎng)提供了保障。展望未來,公司將砥礪進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國(guó)領(lǐng)先的兒童成長(zhǎng)發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級(jí)的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市,從全國(guó)不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長(zhǎng)激素,到全國(guó)有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨(dú)特的營(yíng)銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績(jī)蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國(guó)26個(gè)主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績(jī)高增長(zhǎng),堪稱國(guó)內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營(yíng)的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn),2007年7月,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號(hào)。2009年,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號(hào)。金賽優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國(guó)內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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