更新于 12月31日

制劑工藝研究員(生物藥)

7千-1.4萬
  • 長春朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車
  • 交通便利

職位描述

液體制劑生物藥
一、制劑產(chǎn)品開發(fā)工作
1.編制或?qū)徍酥苿┨幏介_發(fā)方案和試驗(yàn)研究方案;
2.根據(jù)試驗(yàn)方案進(jìn)行操作及記錄,對數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)分析,確定產(chǎn)品處方;
3.根據(jù)試驗(yàn)方案進(jìn)行工藝研究與優(yōu)化,對數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)分析,確定產(chǎn)品制備工藝;
4.制定或?qū)徍酥苿┨幏胶Y選方案,進(jìn)行處方研究實(shí)驗(yàn)樣品的制備,用于穩(wěn)定性研究;
5.制定或?qū)徍擞绊懸蛩亍⒓铀?、長期穩(wěn)定性考察方案,定期送交質(zhì)量研究中心進(jìn)行樣品檢測,匯總試驗(yàn)數(shù)據(jù)并總結(jié)分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果;
6.內(nèi)包裝材料選擇及確定,考察供應(yīng)商,制定包材相容性研究方案,負(fù)責(zé)包材相容性研究樣品制備,并進(jìn)行包材相容性研究;匯總研究數(shù)據(jù),并總結(jié)、分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果;
7.編寫處方開發(fā)及工藝研究申報(bào)材料,匯總資料提交項(xiàng)目管理部。
二、補(bǔ)充申請工作
1.編寫制劑處方及制劑工藝補(bǔ)充申報(bào)方案;
2.輔助主管開展制劑處方及制劑工藝補(bǔ)充申報(bào)工作;
3.完成制劑處方及制劑工藝補(bǔ)充申報(bào)資料的撰寫。
三、項(xiàng)目管理
1.制定年度項(xiàng)目計(jì)劃,并組織實(shí)施;
2.項(xiàng)目計(jì)劃調(diào)整申請;
3.定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況;
4.協(xié)調(diào)和解決項(xiàng)目過程中遇到的一般問題。
四、項(xiàng)目咨詢
1.與外部相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行項(xiàng)目咨詢等工作。
五、研發(fā)質(zhì)量管理
1.參與物料及設(shè)備供應(yīng)商確認(rèn)工作;
2.參與物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和轉(zhuǎn)移;
3.參與工藝設(shè)備選型及改進(jìn)工作。
六、技術(shù)評審
1.準(zhǔn)備本崗位相關(guān)的技術(shù)評審資料。
七、課題(國家、省、市)申報(bào)
1.協(xié)助完成課題申請工作;
2.配合完成相應(yīng)的檢查工作。
八、實(shí)驗(yàn)室管理
1.實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生打掃;
2.編制儀器設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)和保養(yǎng)等文件;
3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器維護(hù)保養(yǎng)。

工作地點(diǎn)

長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

張女士/HRBP

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公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營,成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨(dú)特的營銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國26個(gè)主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn),2007年7月,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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