崗位職責(zé):
一、工藝支持
①參與原液生產(chǎn)一線風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與控制,改善提升項(xiàng)目的改進(jìn)和落實(shí)。
②參與起草和修訂工藝規(guī)程、崗位SOP、批記錄等文件;并對(duì)相關(guān)人員行進(jìn)培訓(xùn)。
③參與整個(gè)生產(chǎn)線生產(chǎn)過(guò)程偏差的調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
④參與變更的發(fā)起,行動(dòng)計(jì)劃的制定,并跟蹤變更情況直至關(guān)閉;
⑤參與落實(shí)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等各種驗(yàn)證工作并輸出相應(yīng)的報(bào)告。
⑥參與工藝小試研究、放大研究方案的制定、組織人員實(shí)施及報(bào)告的整理。
二、工藝管理
①定期跟蹤生產(chǎn)一線文件執(zhí)行情況,保證工藝規(guī)程、各崗位文件得到有效執(zhí)行;
②整理生產(chǎn)關(guān)鍵物料的批次更換情況,定期整理分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),完成年度質(zhì)量回顧報(bào)告。
③協(xié)助研發(fā)等部門開發(fā)新產(chǎn)品、更新優(yōu)化生產(chǎn)工藝,推行新工藝、新技術(shù)、新品種、新材料和新設(shè)備等;
三、技術(shù)轉(zhuǎn)移
①參與制定原液技術(shù)轉(zhuǎn)移的工藝路徑,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并采取有效措施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制
②參與原液技術(shù)轉(zhuǎn)移變更發(fā)起,計(jì)劃制定,并按照計(jì)劃進(jìn)行推進(jìn),跟蹤變更情況直至關(guān)閉
③參與解決和落實(shí)擴(kuò)產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題
④參與起草和修訂工藝規(guī)程、崗位SOP、批記錄、設(shè)備SOP等文件;并對(duì)相關(guān)人員行進(jìn)培訓(xùn)
⑤參與工藝實(shí)驗(yàn)及質(zhì)量對(duì)比研究方案的制定,組織人員實(shí)施及報(bào)告整理
⑥參與技術(shù)轉(zhuǎn)移申報(bào)資料撰寫
四、工藝設(shè)備管理
①參與生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備的用戶需求、技術(shù)選型、設(shè)計(jì)確認(rèn)、入場(chǎng)驗(yàn)收、驗(yàn)證等工作;
②參與已有原液車間的改造。
③參與主要工藝設(shè)備的日常維護(hù);組織人員對(duì)本崗位設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)及驗(yàn)證。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物制藥、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗(yàn)
2、工作態(tài)度端正、積極,善于思考和推進(jìn)工作;思路清晰,善于溝通;壓力狀態(tài)下,思維反應(yīng)敏捷,考慮問(wèn)題全面;能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員完成工作任務(wù);
3、熟練使用辦公軟件或統(tǒng)計(jì)學(xué)分析軟件,能夠解讀中英文文獻(xiàn)、提煉和總結(jié)核心內(nèi)容。
4、能夠使用JMP、Excel等軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
長(zhǎng)春 - 朝陽(yáng)
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司長(zhǎng)春 - 寬城
英平藥業(yè)長(zhǎng)春 - 朝陽(yáng)
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司長(zhǎng)春 - 雙陽(yáng)
長(zhǎng)春卓誼生物股份有限公司長(zhǎng)春 - 朝陽(yáng)
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司長(zhǎng)春 - 公主嶺
吉林省八達(dá)農(nóng)藥有限公司