更新于 12月25日

純化工程師 (MJ003943)

1萬(wàn)-2萬(wàn)·14薪

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車
  • 交通便利

職位描述

生物藥化藥

崗位職責(zé):

一、工藝支持

①參與原液生產(chǎn)一線風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與控制,改善提升項(xiàng)目的改進(jìn)和落實(shí)。

②參與起草和修訂工藝規(guī)程、崗位SOP、批記錄等文件;并對(duì)相關(guān)人員行進(jìn)培訓(xùn)。

③參與整個(gè)生產(chǎn)線生產(chǎn)過(guò)程偏差的調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;

④參與變更的發(fā)起,行動(dòng)計(jì)劃的制定,并跟蹤變更情況直至關(guān)閉;

⑤參與落實(shí)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等各種驗(yàn)證工作并輸出相應(yīng)的報(bào)告。

⑥參與工藝小試研究、放大研究方案的制定、組織人員實(shí)施及報(bào)告的整理。

二、工藝管理

①定期跟蹤生產(chǎn)一線文件執(zhí)行情況,保證工藝規(guī)程、各崗位文件得到有效執(zhí)行;

②整理生產(chǎn)關(guān)鍵物料的批次更換情況,定期整理分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),完成年度質(zhì)量回顧報(bào)告。

③協(xié)助研發(fā)等部門開發(fā)新產(chǎn)品、更新優(yōu)化生產(chǎn)工藝,推行新工藝、新技術(shù)、新品種、新材料和新設(shè)備等;

三、技術(shù)轉(zhuǎn)移

①參與制定原液技術(shù)轉(zhuǎn)移的工藝路徑,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并采取有效措施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制

②參與原液技術(shù)轉(zhuǎn)移變更發(fā)起,計(jì)劃制定,并按照計(jì)劃進(jìn)行推進(jìn),跟蹤變更情況直至關(guān)閉

③參與解決和落實(shí)擴(kuò)產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題

④參與起草和修訂工藝規(guī)程、崗位SOP、批記錄、設(shè)備SOP等文件;并對(duì)相關(guān)人員行進(jìn)培訓(xùn)

⑤參與工藝實(shí)驗(yàn)及質(zhì)量對(duì)比研究方案的制定,組織人員實(shí)施及報(bào)告整理

⑥參與技術(shù)轉(zhuǎn)移申報(bào)資料撰寫

四、工藝設(shè)備管理

①參與生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備的用戶需求、技術(shù)選型、設(shè)計(jì)確認(rèn)、入場(chǎng)驗(yàn)收、驗(yàn)證等工作;

②參與已有原液車間的改造。

③參與主要工藝設(shè)備的日常維護(hù);組織人員對(duì)本崗位設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)及驗(yàn)證。

任職資格:

1、碩士及以上學(xué)歷,生物制藥、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗(yàn)

2、工作態(tài)度端正、積極,善于思考和推進(jìn)工作;思路清晰,善于溝通;壓力狀態(tài)下,思維反應(yīng)敏捷,考慮問(wèn)題全面;能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員完成工作任務(wù);

3、熟練使用辦公軟件或統(tǒng)計(jì)學(xué)分析軟件,能夠解讀中英文文獻(xiàn)、提煉和總結(jié)核心內(nèi)容。

4、能夠使用JMP、Excel等軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

孟凡藝/招聘

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公司Logo長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司是長(zhǎng)春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春,營(yíng)銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)于一體,是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè),國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來(lái),公司利潤(rùn)水平已連續(xù)五年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國(guó)第一支基因重組人生長(zhǎng)激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長(zhǎng)激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲得國(guó)家專利證書。2008年,公司上市具有國(guó)家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營(yíng),成為在基因重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問(wèn)鼎中國(guó)基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長(zhǎng)發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長(zhǎng)期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績(jī)持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長(zhǎng)提供了保障。展望未來(lái),公司將砥礪進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國(guó)領(lǐng)先的兒童成長(zhǎng)發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級(jí)的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市,從全國(guó)不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長(zhǎng)激素,到全國(guó)有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨(dú)特的營(yíng)銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績(jī)蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國(guó)26個(gè)主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績(jī)高增長(zhǎng),堪稱國(guó)內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營(yíng)的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn),2007年7月,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號(hào)。2009年,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號(hào)。金賽優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國(guó)內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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