更新于 12月10日

無(wú)菌控制 SME

1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)·14薪

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 交通便利

職位描述

生物藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定和優(yōu)化無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程的控制策略,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP(Good Manufacturing Practice)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。
2、參與新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移,提供無(wú)菌控制方面的專業(yè)建議,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足無(wú)菌要求。
3、審核和驗(yàn)證無(wú)菌生產(chǎn)工藝的合規(guī)性,包括但不限于無(wú)菌灌裝線、無(wú)菌包裝設(shè)備和相關(guān)操作流程,識(shí)別商業(yè)化生產(chǎn)階段的無(wú)菌控制風(fēng)險(xiǎn),做出差距分析并落地整改舉措
4、監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù),確保生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)得到有效控制。
5、定期對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行無(wú)菌操作的培訓(xùn)和考核,提高團(tuán)隊(duì)的無(wú)菌意識(shí)和操作技能。
6、協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的無(wú)菌相關(guān)問(wèn)題,提供技術(shù)支持和解決方案。
崗位要求:
1、至少5年以上無(wú)菌藥品生產(chǎn)或相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn),有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、熟悉無(wú)菌藥品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn),如中國(guó)GMP、美國(guó)FDA、歐盟GMP等。
3、具備良好的無(wú)菌操作技能和實(shí)驗(yàn)室技能,能夠獨(dú)立完成無(wú)菌工藝驗(yàn)證工作。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

潘春月/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司是長(zhǎng)春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春,營(yíng)銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)于一體,是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè),國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來(lái),公司利潤(rùn)水平已連續(xù)五年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國(guó)第一支基因重組人生長(zhǎng)激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長(zhǎng)激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲得國(guó)家專利證書(shū)。2008年,公司上市具有國(guó)家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營(yíng),成為在基因重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問(wèn)鼎中國(guó)基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長(zhǎng)發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長(zhǎng)期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績(jī)持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長(zhǎng)提供了保障。展望未來(lái),公司將砥礪進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國(guó)領(lǐng)先的兒童成長(zhǎng)發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級(jí)的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市,從全國(guó)不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長(zhǎng)激素,到全國(guó)有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨(dú)特的營(yíng)銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績(jī)蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國(guó)26個(gè)主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績(jī)高增長(zhǎng),堪稱國(guó)內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營(yíng)的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn),2007年7月,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號(hào)。2009年,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號(hào)。金賽優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國(guó)內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門(mén)戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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