崗位職責(zé):
1. 根據(jù)市場需求和產(chǎn)品臨床應(yīng)用,分析、定義產(chǎn)品的功能需求,
2. 參與產(chǎn)品定義、關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)定義與確認(rèn),系統(tǒng)構(gòu)架設(shè)計(jì);
3. 與項(xiàng)目內(nèi)職能團(tuán)隊(duì)(機(jī)械,電子,軟件等)和技術(shù)專家,依據(jù)產(chǎn)品系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì),拆解各模塊單元的需求;
4. 系統(tǒng)級測試驗(yàn)證及方案設(shè)計(jì)確認(rèn),測試結(jié)果審查;
5. 負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品技術(shù)文件,及統(tǒng)籌型式檢驗(yàn),注冊資料;
6. 參與新產(chǎn)品的開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理,質(zhì)量控制和成本控制等工作,以及上市后產(chǎn)品問題的分析與改進(jìn);
7. 快速學(xué)習(xí),完成對新產(chǎn)品新技術(shù)的技術(shù)評估工作;
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、物理、電子等理工科背景;
2. 8年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),3年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品系統(tǒng)工程師工作經(jīng)驗(yàn);
3. 具備較強(qiáng)的系統(tǒng)性思維,具有較強(qiáng)的問題解決能力;
4. 具備良好的溝通能力和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,要求思路清晰,邏輯性好;
5. 能很好的和項(xiàng)目,產(chǎn)品,軟件,系統(tǒng)等相關(guān)部門溝通配合完成工作;
6. 能根據(jù)公司的要求提供完整規(guī)范的研發(fā)文檔和必要的測試用例;
7. 具有較強(qiáng)的動(dòng)手能力,分析能力,有自信心、責(zé)任心、熱愛研發(fā)工作;
8. 有兒科、婦科、醫(yī)美、消費(fèi)醫(yī)療中的一個(gè)或幾個(gè)行業(yè)儀器產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
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