崗位職責(zé):
1.遵守公司GMP/EHS要求,保證其得到良好地貫徹執(zhí)行。
2.管理項(xiàng)目的工廠轉(zhuǎn)移,參與安全評估,合理選擇設(shè)備,保證項(xiàng)目的順利實(shí)施,按時(shí)完成訂單。
3.審核批記錄母本,簽發(fā)執(zhí)行批記錄,進(jìn)行生產(chǎn)員工的周期培訓(xùn),項(xiàng)目技改的執(zhí)行和跟蹤。
4.進(jìn)行DCS工藝菜單的編寫和上線使用,進(jìn)行生產(chǎn)批次DCS數(shù)據(jù)的采集、打印和評估(如有)。
5.跟蹤項(xiàng)目進(jìn)程,協(xié)調(diào)各部門資源,解決項(xiàng)目生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題,主導(dǎo)偏差調(diào)查并采取措施進(jìn)行問題糾正和問題預(yù)防。
6.正確地選擇清洗溶劑,簽發(fā)主要設(shè)備的清洗記錄。
7.進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)鏈的管理(如有),建立和優(yōu)化供應(yīng)鏈管理體系,參與供應(yīng)商審計(jì)和評估,進(jìn)行供應(yīng)商的技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)跟蹤,篩選和管理供應(yīng)鏈,降低供應(yīng)鏈質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
8.進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)化工作(如有),提高產(chǎn)品質(zhì)量和運(yùn)營效率,降低成本。
9.進(jìn)行臨床后期和商業(yè)化項(xiàng)目的報(bào)價(jià)工作(如有),進(jìn)行相關(guān)的項(xiàng)目和計(jì)劃管理,保證訂單的按時(shí)完成。
10.審核研發(fā)報(bào)告,起草和更新工藝主文件,進(jìn)行工藝驗(yàn)證、工藝轉(zhuǎn)移和相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估工作,確定控制策略和關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍/接受范圍(如有)。
11.參與化學(xué)安全評估和工藝安全評估,掌握并控制生產(chǎn)工藝安全隱患,確保工藝安全。
12.完成與本職相關(guān)指派任務(wù)和被授權(quán)的職責(zé)。
任職要求:
1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、熟練掌握英文
3、計(jì)算機(jī)良好
4、三年以上生產(chǎn)或研發(fā)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
5、具有良好地工作協(xié)調(diào)和溝通能力、良好地學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力、良好地解決問題的能力