崗位職責(zé):
1.根據(jù)國(guó)標(biāo)、省標(biāo),設(shè)計(jì)優(yōu)化生產(chǎn)工藝,確保生產(chǎn)出符合要求產(chǎn)品。
2.根據(jù)國(guó)標(biāo)、省標(biāo),轉(zhuǎn)化藥材、飲片、半成品、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立全面質(zhì)量控制體系。
3.根據(jù)生產(chǎn)工藝,指導(dǎo)車(chē)間生產(chǎn),并進(jìn)行跟蹤監(jiān)控,及時(shí)處理工藝轉(zhuǎn)移過(guò)程中的問(wèn)題,確保產(chǎn)品順利實(shí)現(xiàn)大生產(chǎn)。
4.對(duì)配方顆粒技術(shù)部負(fù)責(zé)的相關(guān)驗(yàn)證組織開(kāi)展,對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析并指導(dǎo)生產(chǎn)。
5.整理匯總研究資料,完成生產(chǎn)備案。
6.探索使用新工藝、新技術(shù),不斷改進(jìn)、完善生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
7.根據(jù)市場(chǎng)需求,按國(guó)家要求進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及工藝研究,匯總研究資料,申報(bào)國(guó)家/省標(biāo)準(zhǔn)。
8.配合相關(guān)部門(mén)完成省市技改項(xiàng)目的申報(bào)及驗(yàn)收等工作。
1、 本科及以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先,中藥學(xué)、中藥制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、 三年以上中藥工藝研究或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、 熟練掌握中藥提取純化技術(shù),具有實(shí)驗(yàn)室、中試和一定大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
5、 熟練使用HPLC、GC等常用分析儀器;
6、 具有較強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí),能識(shí)別研究過(guò)程中的創(chuàng)新技術(shù)并具備撰寫(xiě)專(zhuān)利申報(bào)材料能力; 7、 經(jīng)歷過(guò)完整的項(xiàng)目研究,能獨(dú)立承擔(dān)中藥新藥工藝研究。
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