工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展在產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)維護(hù)工作。重點(diǎn)圍繞工藝合規(guī)性、工藝優(yōu)化、原輔包變更研究與注冊(cè)、生產(chǎn)支持等工作開(kāi)展,確保按照計(jì)劃推進(jìn)執(zhí)行。
2.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展OEM/CMO項(xiàng)目、研轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移推進(jìn)與保障工作。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建立,審核特殊原輔料和包裝材料、產(chǎn)品內(nèi)控技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織技術(shù)主題培訓(xùn)。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷(碩士?jī)?yōu)先),藥物制劑相關(guān)專業(yè)。
2.三年以上技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)、一年以上生產(chǎn)技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉各劑型的生產(chǎn)工藝(固體制劑優(yōu)先);對(duì)GMP和新藥注冊(cè)管理法規(guī)有系統(tǒng)的認(rèn)識(shí);較好的英文閱讀和書(shū)寫(xiě)能力。
4.帶領(lǐng)過(guò)團(tuán)隊(duì)。