1.至少三年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年以上主管工作經(jīng)驗(yàn)。
2.有GMP認(rèn)證、原料藥生產(chǎn)或相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和其他相關(guān)法規(guī),能夠確保實(shí)驗(yàn)室工作符合法規(guī)要求。
4.能夠運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行質(zhì)量控制,分析和解決檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
5.通常要求本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)。
6.需要具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,熟悉藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。