更新于 1月15日

國際毒理專題負責(zé)人(J10056)

2萬-4萬·13薪
  • 蘇州太倉市
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

毒理研究藥物安全性研究新藥腫瘤藥物生物藥物小分子藥物FDA精通英文
崗位職責(zé):
1、 按照GLP法規(guī)要求全面負責(zé)毒理專題的實施;
2、 制定實驗方案并執(zhí)行,分析研究結(jié)果,并撰寫總結(jié)報告;
3、 解決專題執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題并及時向委托方匯報;
4、 及時處理質(zhì)量管理部門提出的問題,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合GLP要求。
5、 實驗結(jié)束后,確保將專題相關(guān)的資料歸檔保存。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、5年以上國際毒理專題申報經(jīng)驗,熟悉FDA申報法規(guī);
3、英語可以作為工作語言,具備較強的數(shù)據(jù)分析能力及溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點

昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司

職位發(fā)布者

佘瀅/人事經(jīng)理

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公司Logo北京昭衍新藥研究中心股份有限公司
昭衍是國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評價的民營企業(yè),1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有600余人的專業(yè)技術(shù)團隊,是目前國內(nèi)從事藥物臨床前安全性評價服務(wù)最大的機構(gòu)之一,是國內(nèi)唯一擁有兩個GLP機構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)。昭衍建立有符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系,是中國首家并多次通過美國FDA GLP檢查,同時具有OECD GLP、美國AAALAC(動物福利)韓國MFDS GLP和中國CFDA GLP認證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評價機構(gòu),可以向客戶提供研發(fā)項目個性化方案設(shè)計、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、安全性評價、臨床試驗的一站式的藥物評價服務(wù);還可以開展實驗動物、食品動物評價、農(nóng)藥評價、醫(yī)療器械評價等服務(wù)項目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市,股票代碼:603127。昭衍總部位于北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),設(shè)施面積13,000 m2,昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉生物醫(yī)藥園區(qū),設(shè)施面積60,000 m2。昭衍(蘇州)還建立有實驗動物繁殖、疾病模型動物開發(fā)以及動物飼料和獸藥的評價平臺。
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