工作職責:
1、中心管理:負責研究中心全流程管理,獨立完成研究中心調研篩選、機構立項、獲取倫理批件、簽署協(xié)議、中心關閉等工作;
2、質量管理:獨立進行監(jiān)查工作,完成監(jiān)查報告、跟蹤問題解決,配合稽查等質量控制程序;
3、數據管理:協(xié)助研究者完成數據管理相關工作,包括數據錄入、清理、答疑、凍結;
4、物資/文檔/費用管理:負責研究中心藥物物資的申請、發(fā)放、使用、回收等工作,負責研究中心的電子和紙質文件的整理和歸檔,負責研究中心的費用管理;
5、會議管理:獨立完成研究中心項目啟動會議,協(xié)助PM完成方案討論會、數據審核會、中期分析會等;
6、其他支持性工作:完成區(qū)域領導交辦的,所在區(qū)域開展的臨床研究相關工作,包括患者招募等;
7、支持其他部門(醫(yī)學事務部等)相關工作,收集臨床專家研究意向/診療洞察,反饋區(qū)域,并協(xié)同HSM進行研究方案設計,支持區(qū)域臨床專家網絡搭建和維護。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科學歷,臨床或醫(yī)藥相關專業(yè),能接受短期出差;
2、半年醫(yī)藥或相關行業(yè)經驗以上,有GCP證書,有CRA/CRC任職經歷優(yōu)先;
3、有良好的溝通表達能力、積極主動,富有負責心;
4、習慣自我驅動,熟悉辦公所需軟件操作。
發(fā)展方向:
總部CRA或轉崗
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