崗位職責(zé):
1. 新藥研發(fā)過程中的質(zhì)量相關(guān)的方法開發(fā)與驗證,技術(shù)轉(zhuǎn)移,及相關(guān)工作新藥申報資料的撰寫與答辯;
2. 外部合作機(jī)構(gòu)的篩選與審計;
3. 項目相關(guān)的年度計劃、年度預(yù)算制定與實(shí)施;
4. 人員招聘與團(tuán)隊建設(shè),相關(guān)人員的培訓(xùn)與考核。
1. 碩士研究生及以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 熟練掌握HPLC、GC等常用分析儀器,熟悉IR、UV、NMR、MS、滴定、元素分析等常見的分析儀器的使用和方法的開發(fā);
3. 作為項目負(fù)責(zé)人,完成過多個中藥分析方法的開發(fā)與驗證;
4. 熟悉新藥研發(fā)過程中質(zhì)量研究的法規(guī),能夠規(guī)范的完成新藥質(zhì)量研究的各項工作,滿足申報資料及現(xiàn)場核查的要求;
5. 具備較強(qiáng)的管理能力,能有效協(xié)調(diào)部門成員的關(guān)系,有技術(shù)團(tuán)隊管理經(jīng)驗;
6.工作地點(diǎn):濟(jì)南。
濟(jì)南 - 歷城
山東梅奧華衛(wèi)科技有限公司濟(jì)南 - 長清
東阿阿膠濟(jì)南 - 長清
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齊魯制藥