該職位已失效,看看其他機會吧

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1萬-2萬·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械醫(yī)療設備研發(fā)

崗位職責:

1. 負責主導新產品設計和研發(fā)工作,全面負責項目開發(fā)計劃、方案制定和實施,組織技術論證和項目評審

2. 負責設計風險分析和產品實現全過程的風險管理活動,編制產品風險管理報告

3. 負責設計與開發(fā)輸出文件的編制,包括產品圖紙、采購明細、產品標準、使用說明書等

4. 負責產品實現策劃和設計轉換,確保新開發(fā)的產品能順利地轉化為上市產品

5. 領導交辦的其他事項

任職資格:

本科以上學歷,生物學、生物技術、生物工程等相關專業(yè),從事過3類無源醫(yī)療器械研發(fā)經驗優(yōu)先;
2. 熟悉無源醫(yī)療器械的研發(fā)項目管理。

查看全部

工作地點

江北新區(qū)華康路123號

職位發(fā)布者

HR/人力資源主管

立即溝通
公司Logo雙威生物
南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司(以下簡稱“雙威生物”)是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè),位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷。雙威生物始創(chuàng)于2001年,以安全輸血器材、燒傷與創(chuàng)傷器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列產品為核心,專注于新型一次性使用醫(yī)療耗材的研發(fā)、生產、銷售和服務。成立至今,雙威生物一直被認定為高新技術企業(yè)。自2005年,公司連續(xù)五屆被評為江蘇省醫(yī)療器械“誠信優(yōu)秀企業(yè)”。2008年至今,公司被南京市人民政府評為“守合同、重信用”單位。雙威生物大力提高自主創(chuàng)新能力,擁有高素質創(chuàng)新研發(fā)團隊。公司除自主研發(fā)投入之外,也充分引入和依靠外部科研力量,公司與南京航空航天大學、江蘇省血液中心、南京市血液中心、南京軍總等國內多家高校、醫(yī)療機構長期保持密切合作關系,成功搭建產學研一體化醫(yī)療產品研制開發(fā)平臺,專業(yè)從事新型高科技醫(yī)療器械研究、開發(fā)。雙威生物被授予“南京市血液凈化醫(yī)械產品工程技術研究中心”“南京市工程設計中心”“南京市認定企業(yè)技術中心”“南京市博士后創(chuàng)新實踐基地”“江蘇省研究生工作站”,在多個領域內發(fā)揮至關重要的作用。并與江蘇省科技廳簽訂“江蘇省血液凈化醫(yī)械工程技術研究中心”建設合同,目前在建設中。借助強大的科研動力,公司先后獲得42項專利,其中1項國際專利。2017年,“醫(yī)用高分子夾板加工裝置和加工方法”榮獲2017年度南京市優(yōu)秀專利獎。近年來,雙威生物充分發(fā)揮橋梁作用,協(xié)助協(xié)會搭建溝通交流的平臺,推動行業(yè)發(fā)展。公司牽頭組建了江蘇省復合材料生物基專業(yè)委員會并擔任主任委員單位,除此之外雙威生物還是中國輸血裝備委員會委員單位、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品分會理事單位、全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員單位、江蘇省輸血協(xié)會理事單位、南京醫(yī)療器械協(xié)會秘書長單位、南京市江北新區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會常務委員單位、南京工業(yè)互聯(lián)網產業(yè)聯(lián)盟理事單位,在某些專業(yè)領域,發(fā)揮特長,為會員單位提供技術支持。雙威生物強化內部科學管理,持續(xù)改進產品質量,不斷提高設備自動化水平,逐步增強企業(yè)的核心競爭力。公司已經通過ISO9001質量管理體系認證、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證、歐盟CE認證,建立了完善的質量保障體系。公司擁有按《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》建立的萬級實驗室及十萬級凈化車間。產品銷售網絡覆蓋國內全部省市,遠銷歐洲、南美、亞洲和非洲20多個國家,得到了國內外廣大醫(yī)護人員和患者的好評與信賴。核心產品“一次性使用白細胞過濾輸血器材”歷經多年的精心打造,現已在行業(yè)內有一定的地位。雙威生物秉持“誠信、務實、創(chuàng)新、超越”的經營理念,發(fā)揮技術和人才優(yōu)勢,立足國內和國際市場,以打造“優(yōu)質、安全、先進”的醫(yī)療器械為己任,致力于人類健康事業(yè)的不斷發(fā)展,為社會做出更大的貢獻。
公司主頁