更新于 11月4日

醫(yī)療器械體系質(zhì)量工程師

8千-1.5萬
  • 南昌新建區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

1.收集上年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)施情況和今年注冊計(jì)劃;
2.編制年度內(nèi)審計(jì)劃和每次審核實(shí)施計(jì)劃;
3.編制內(nèi)部審核的實(shí)施計(jì)劃,并組織開展內(nèi)部審核;
4.編制質(zhì)量管理體系審核報(bào)告,下達(dá)整改計(jì)劃并做好整改效果驗(yàn)證;
5.將內(nèi)審資料收集歸檔;
6.根據(jù)第三方審核計(jì)劃,指導(dǎo)審核準(zhǔn)備及審核安排;
7.指導(dǎo)各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合性整改及效果驗(yàn)證;
8.收集和匯總不符合報(bào)告整改資料;
9.對相關(guān)供應(yīng)商進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場審核,并指導(dǎo)不符合項(xiàng)的整改;
10.定期監(jiān)督、檢查部門管理體系運(yùn)行情況,并向上級報(bào)告;
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷;
2.機(jī)械,生物醫(yī)學(xué),臨床相關(guān)專業(yè);
3.2年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);

工作地點(diǎn)

贛江新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園贛江新區(qū)直管區(qū)中醫(yī)藥科創(chuàng)城神農(nóng)西大道92號2#廠房402室

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo北京市富樂科技開發(fā)有限公司
北京市富樂科技開發(fā)有限公司創(chuàng)建于1996年,是集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體、國內(nèi)較早從事骨科耗材生產(chǎn)的高新企業(yè)之一。目前,公司已形成自己的知識產(chǎn)權(quán),擁有專利28項(xiàng);創(chuàng)建了“富樂”品牌,注冊了“富樂”商標(biāo);建立了質(zhì)量管理體系。公司座落于北京市平谷區(qū)馬坊工業(yè)區(qū),占地20000平方米,現(xiàn)有員工210余人。我公司擁有由一批學(xué)有專長、經(jīng)驗(yàn)豐富的機(jī)械設(shè)計(jì)、材料力學(xué)、生物力學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家組成的“產(chǎn)品設(shè)計(jì)研制中心”,擁有加工中心、數(shù)控機(jī)床、車削等設(shè)備組成的“生產(chǎn)加工中心”。公司的營銷中心在全國各地(港澳臺地區(qū)除外)建立了完善的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。公司主要從事骨科醫(yī)療器械的研發(fā)和制造,具有很強(qiáng)的科研隊(duì)伍、先進(jìn)的生物力學(xué)測試設(shè)備及高精尖的生產(chǎn)設(shè)備。公司擁有Mazak立式加工中心、DMG車銑加工中心、五軸聯(lián)動(dòng)高速立式銑削加工中心、STAR縱切加工中心及其它加工中心和數(shù)控機(jī)床等高精尖設(shè)備,這些設(shè)備都是最先進(jìn)的醫(yī)療器械加工設(shè)備,可加工板、釘、關(guān)節(jié)、關(guān)節(jié)骨銼等各種醫(yī)療器械,它們的投入使用大大地提高了我公司產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。我們注重加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)學(xué)專家的溝通與聯(lián)系,力求掌握國內(nèi)外最新醫(yī)學(xué)動(dòng)態(tài),并將企業(yè)作為醫(yī)學(xué)專家的科研基地。已經(jīng)啟動(dòng)的設(shè)計(jì)項(xiàng)目有脊柱內(nèi)固定系列、外固定架系列、微創(chuàng)系列、康復(fù)器械等。我們以高新技術(shù)為基礎(chǔ),以生物技術(shù)產(chǎn)品市場為導(dǎo)向,以新型適用研發(fā)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)過程中不同材質(zhì)、生產(chǎn)過程中特殊工藝過程等工程化關(guān)鍵技術(shù)為目標(biāo),針對當(dāng)前常見病、多發(fā)病為對象,將各階段具有國內(nèi)外先進(jìn)水平的創(chuàng)新性研究成果或生產(chǎn)技術(shù)源源不斷的貢獻(xiàn)社會,提高企業(yè)的競爭力,為新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。富樂產(chǎn)品憑借著精湛的工藝、成熟的技術(shù)、卓越的品質(zhì)贏得了廣大用戶的信賴,十幾年來我們的產(chǎn)品在全國數(shù)千家大、中型醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用,取得了良好的療效,受到了眾多骨科專家的好評。我公司是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員,全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會成員單位,北京市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會員,于2003年底通過國家食品藥品監(jiān)督管理局《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》考核;2004年初通過國醫(yī)械北京華光認(rèn)證有限公司GB/T19001-2000及YY/T0287-1996質(zhì)量管理體系認(rèn)證;同年11月榮獲北京市科學(xué)技術(shù)委員會頒發(fā)的“高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書”;2005年再次通過GB/T19001—2000及YY/T0287-2003質(zhì)量管理體系換版認(rèn)證;2006年6月26日,中國共產(chǎn)黨北京市富樂公司黨支部成立;2006年8月8日,北京市富樂科技開發(fā)有限公司工會正式成立,為富樂員工建立了自己的“家”,2007年12月被北京市總工會評為“先進(jìn)職工之家”,2009年7月被北京市總工會評為“北京市模范職工之家”;2006年底通過挪威船級社的CE認(rèn)證;2007年7月初通過醫(yī)療器械GMP試點(diǎn)審查;2008年1月,被北京市勞動(dòng)和社會保障局、市總工會、市企業(yè)聯(lián)合會、市企業(yè)家協(xié)會評為“2007年度北京市和諧勞動(dòng)關(guān)系單位”;2008年5月,公司向?yàn)?zāi)區(qū)共捐贈(zèng)款物140余萬元;2008年10月底,公司順利通過CE認(rèn)證第二年度審核;2009年3月初,公司順利通過GB/T19001—2000及YY/T0287-2003質(zhì)量管理體系覆蓋范圍擴(kuò)大換版認(rèn)證;公司順利通過2008年度北京市專利試點(diǎn)工作的考核,于2009年4月獲得北京市知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的證書;2009年5月,公司組織全體員工向?yàn)?zāi)區(qū)兒童捐贈(zèng)愛心包裹94份,并獲得中國扶貧基金會的捐贈(zèng)榮譽(yù)證書;2009年6月16日,公司取得中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)證書,2009年7月1日,公司黨支部被評為“北京市社會領(lǐng)域先進(jìn)基層黨組織”,2009年被北京市工商業(yè)聯(lián)合會、北京市人保局、北京市總工會評為“2008-2009年度北京市就業(yè)與社會保障先進(jìn)民營企業(yè)”,2009年公司工會被北京市總工會評為“北京市模范職工家”,2009年12月,公司取得由北京市科學(xué)技術(shù)委員會、北京市財(cái)政局、北京市國家稅務(wù)局、北京市地方稅局認(rèn)定的“高新技術(shù)企業(yè)證書”;2010年公司為青海玉樹地區(qū)捐贈(zèng)款物30余萬元;2010年,公司脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等七項(xiàng)產(chǎn)品被認(rèn)定為北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品;2010年,公司被評為北京市文明單位;2011年,公司被評為北京市納稅信用A級企業(yè);2011年3月,公司成為北京市第一家通過國家醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的企業(yè)。公司堅(jiān)持“加強(qiáng)科學(xué)管理、嚴(yán)格生產(chǎn)工藝、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)、完善富樂品牌”的經(jīng)營方針,依靠技術(shù)創(chuàng)新,人才戰(zhàn)略和企業(yè)文化建設(shè),不斷提高企業(yè)核心競爭力,不斷壯大和提高技術(shù)裝備力量,正向高起點(diǎn)多品種專業(yè)化規(guī)?;髽I(yè)邁進(jìn),為最終實(shí)現(xiàn)“追求卓越品質(zhì),振興中華骨科”發(fā)展目標(biāo)而努力。
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