崗位職責:
1. 匯總整理各個產(chǎn)品的注冊文檔,上報資料,GMP資料并存檔;
2. 匯總整理各個臨床試驗的各階段文檔;
3. 收集整理新法律法規(guī)、國行標、檢驗報告等并存檔;
4. 負責收集同類產(chǎn)品的不良事件、召回信息;
5. 保持公司注冊證、資質(zhì)證件的更新;
6. 配合CE、GMP等體系認證檢查工作;
7. 主持召開各種會議、培訓并做好記錄;
8. 領(lǐng)導交代的其他工作。
任職要求:
1.學習能力強,工作細心,原則性強。
2.熟悉電腦操作。
3.熟悉質(zhì)量管理體系著優(yōu)先。
4.具有ERP系統(tǒng)操作經(jīng)驗者優(yōu)先。
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