崗位職責:
1.公司新建廠房倉庫區(qū)域的規(guī)劃;
2.部門體系的建立;
3.參與或組織倉庫及稱量車間工作計劃和目標的制定以及落實;
4.按照GMP及藥典相關管理要求對生產(chǎn)性物料的收貨、儲存、稱量、發(fā)貨(配送)進行管理;監(jiān)控物料和產(chǎn)品的庫存數(shù)量和貯存條件,確保物料、藥品按操作規(guī)程貯存,以保證藥品質量;
5.對成品、不合格成品、退貨產(chǎn)品、退庫物料、過效期物料、近效期物料、呆滯物料等庫存物料的有效管理;
6.負責本部門偏差及不合格項的調(diào)查,配合質量保證部參與相關偏差調(diào)查工作,組織制定糾正與預防措施并監(jiān)督措施的實施,完成偏差調(diào)查項;
7.與相關部門配合,負責本部門的相關文件如SOP、記錄、日志等的起草、更新、升版、生效及培訓等工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷;
2.物流、生物制藥、藥學類等相關專業(yè);
3.5年以上制藥企業(yè)庫房工作經(jīng)驗,2年以上相關管理工作經(jīng)驗;
4.了解GMP、GSP相關法規(guī)及生物制品知識。