1 項(xiàng)目管理
1.1 組織車間生產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目實(shí)施的各項(xiàng)匯報(bào)工作;
1.2 負(fù)責(zé)組織審核供應(yīng)商提供的設(shè)計(jì)、驗(yàn)收及驗(yàn)證等文件;
1.3 負(fù)責(zé)組織實(shí)施設(shè)備的開箱驗(yàn)收工作,配合供應(yīng)商對(duì)新進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試工作;
1.4 負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目的FAT、SAT及驗(yàn)證工作;
1.5 參與 GMP、歐盟、FDA等相關(guān)檢查工作。
2 設(shè)備運(yùn)維
2.1 所管轄范圍內(nèi)設(shè)備的故障維修;
2.2 設(shè)備管理,設(shè)備狀態(tài)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析,提升設(shè)備OEE;
2.3 負(fù)責(zé)組織開展相應(yīng)設(shè)備的技術(shù)、維護(hù)、操作知識(shí)培訓(xùn);
2.4 組織編寫設(shè)備操作規(guī)程初稿、預(yù)防性維修規(guī)程、設(shè)備清潔規(guī)程等相關(guān)操作類SOP文件;
2.5 根據(jù)需求執(zhí)行設(shè)備改造項(xiàng)目;
2.6 配合生產(chǎn)、工藝人員完成相關(guān)工作。
3 其他
3.1 各類知識(shí)的學(xué)習(xí)任務(wù);
3.2 嚴(yán)格遵守廉政管理規(guī)定;
3.3 協(xié)助其他部門的工作;
3.4 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交代的其他工作。
固體維修經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。