一、 體系建設(shè)
1. 參與相關(guān)OOS/OOT、偏差的調(diào)查,并完成相應(yīng)的CAPA。
2. 參與理化室檢驗(yàn)操作、管理等文件的制定和持續(xù)完善。
二、試劑試液管理
1.負(fù)責(zé)理化相關(guān)試劑及試液的配制工作。
三、樣品檢驗(yàn)管理
1.負(fù)責(zé)原輔包、成品及穩(wěn)定性試驗(yàn)中理化項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)過程、檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、可靠性。
2.負(fù)責(zé)所有相關(guān)SOP的執(zhí)行和GMP記錄的書寫和復(fù)核。
3.負(fù)責(zé)理化記錄及電子數(shù)據(jù)的第二人復(fù)核工作。
四、儀器和設(shè)備管理
1.負(fù)責(zé)規(guī)范使用各類計(jì)量器具、儀器設(shè)備、電子計(jì)算表格。
2.負(fù)責(zé)執(zhí)行理化相關(guān)設(shè)備、儀器、儀表的日常維護(hù)、保養(yǎng)和清潔工作。
五、其他工作
1. 遵守公司與部門規(guī)章制度。
2. 執(zhí)行公司的6S、GMP及EHS相關(guān)管理規(guī)定。
3. 服從領(lǐng)導(dǎo)的臨時(shí)調(diào)配,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)任務(wù)
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假