更新于 9月5日

國際醫(yī)學(xué)副總監(jiān)/總監(jiān)(J12779)

3萬-5萬·15薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前臨床醫(yī)學(xué)方案國際臨床項目
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計和制定;
2. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、PPT;
3. 參加協(xié)調(diào)會,匯報方案,聽取并記錄協(xié)調(diào)會專家意見,對方案進行修改;
4. 項目試驗過程中,就研究者、監(jiān)查員提出的技術(shù)問題答疑;
5. 接收統(tǒng)計部統(tǒng)計報告初稿,撰寫小結(jié)、總結(jié)報告初稿,并與統(tǒng)計部、項目經(jīng)理溝通,就總結(jié)報告做相應(yīng)的調(diào)整;
6. 制作答復(fù)意見及發(fā)補文件的初稿,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審定后,答復(fù)審評中心的質(zhì)疑;

任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,8年及以上醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗
2. 有MNC工作經(jīng)驗,參與過國際項目臨床試驗醫(yī)學(xué)方案設(shè)計,主導(dǎo)方案優(yōu)先考慮
3. 過往工作項目經(jīng)驗涉及小核酸、腫瘤、呼吸、消化、心內(nèi)領(lǐng)域之一
4. 專業(yè)知識扎實,文筆、文案能力強,熟悉臨床試驗相關(guān)的指導(dǎo)原則。
5. 良好的團隊協(xié)作能力、溝通能力,能承受快速地工作節(jié)奏
6. 優(yōu)秀的英語聽、說、讀、寫能力,英文可作為工作語言

工作地點

倍特藥業(yè)總部和祥二街263號

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

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公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu),在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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