崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計和制定;
2. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、PPT;
3. 參加協(xié)調(diào)會,匯報方案,聽取并記錄協(xié)調(diào)會專家意見,對方案進行修改;
4. 項目試驗過程中,就研究者、監(jiān)查員提出的技術(shù)問題答疑;
5. 接收統(tǒng)計部統(tǒng)計報告初稿,撰寫小結(jié)、總結(jié)報告初稿,并與統(tǒng)計部、項目經(jīng)理溝通,就總結(jié)報告做相應(yīng)的調(diào)整;
6. 制作答復(fù)意見及發(fā)補文件的初稿,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審定后,答復(fù)審評中心的質(zhì)疑;
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,8年及以上醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗
2. 有MNC工作經(jīng)驗,參與過國際項目臨床試驗醫(yī)學(xué)方案設(shè)計,主導(dǎo)方案優(yōu)先考慮
3. 過往工作項目經(jīng)驗涉及小核酸、腫瘤、呼吸、消化、心內(nèi)領(lǐng)域之一
4. 專業(yè)知識扎實,文筆、文案能力強,熟悉臨床試驗相關(guān)的指導(dǎo)原則。
5. 良好的團隊協(xié)作能力、溝通能力,能承受快速地工作節(jié)奏
6. 優(yōu)秀的英語聽、說、讀、寫能力,英文可作為工作語言