更新于 11月1日

QC主管

8千-1.3萬·14薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥仿制藥化學(xué)藥QCGMP認證
崗位職責:
1.負責起草、修訂研發(fā)相關(guān)文件,包括原輔包、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準、操作規(guī)程及檢驗記錄,負責制定研發(fā)項目分析方法轉(zhuǎn)移、確認、驗證方案及報告,并實施;
2.根據(jù)研發(fā)計劃負責安排本組檢驗人員承擔原輔包、中間產(chǎn)品、成品的檢驗任務(wù),并檢查執(zhí)行情況、監(jiān)督檢測工作的規(guī)范性,保證工作及時完成。

3.負責實驗室(儀器分析相關(guān))異常事件、偏差、OOS/OOT/AD的調(diào)查,及時向質(zhì)量控制部經(jīng)理報告,參與制定實驗室糾偏措施。

4.負責所用儀器的日常維護保養(yǎng)、維修、檢定、確認和定期再確認等工作,能夠及時解決日常常見的儀器問題,保證儀器的在驗證有效期內(nèi)持續(xù)良好運行。

5.負責儀器QC的技能提升(檢驗操作技能、崗位SOP、儀器維護)培訓(xùn)及考核;制定本組人員工作職責,對本組人員進行培訓(xùn)考核上崗;監(jiān)督本組人員履行崗位職責,并進行績效考核。

6.迎接公司內(nèi)、外部的各種審計活動;對市場抽檢提供技術(shù)支持,解決客戶檢驗技術(shù)問題;參與藥品質(zhì)量風險評估,就質(zhì)量控制提出相應(yīng)的規(guī)避風險的措施和方案。


任職資格:

1.學(xué)歷/專業(yè):大專以上學(xué)歷/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2.培訓(xùn)經(jīng)歷:參與過實驗室質(zhì)量管理精密儀器相關(guān)的培訓(xùn)。

3.工作經(jīng)驗:3年以上藥品分析工作經(jīng)驗,1年以上實驗室管理經(jīng)驗。

4.知識/技能:熟悉現(xiàn)行中國藥典、GMP法規(guī)知識;熟悉HPLC、GC、紅外分光光度計、原子吸收等儀器檢驗操作、原理及維護保養(yǎng),熟悉研發(fā)項目的工作流程。

5.能力/素養(yǎng):具有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力,有較強的解決儀器突發(fā)問題的能力及執(zhí)行力。具有良好的職業(yè)道德和操守、正值誠信;具有強烈的上進心和的責任感,原則性強。

工作地點

成都倍特得諾藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

周女士/人力資源專員

立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
公司主頁