更新于 6月15日

CE認證(醫(yī)療器械)

1.1萬-1.7萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好

職位描述

CE認證
崗位職責:
1.參與公司產(chǎn)品及部件的認證工作,負責 CE 等認證的相關文件的編寫,確保能保質(zhì)按期取證。
2.配合產(chǎn)品研發(fā)及上市計劃,在研發(fā)前期輸出認證要求給研發(fā)各部門,并隨著研發(fā)進程提前開展認證評估工作。
3.參與標準解讀工作,依據(jù)認證標準要求規(guī)范研發(fā)設計。
任職要求:
1.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品各國家的認證內(nèi)容和要求;精通 IS013485 標準及 CE 認證知識。
2.熟悉醫(yī)療器械認證測試要求,最好能配合產(chǎn)品硬件結構設計做技術規(guī)避。
3.有與各大型認證機構和實驗室合作完成產(chǎn)品海外與國內(nèi)認證的經(jīng)驗。
4.本科及以上學歷,英語四級以上,計算機/通信/電子/機械等相關專業(yè)背景。
5.良好的溝通協(xié)調(diào)能力,思路清晰,執(zhí)行力強配合度高,仔細認真,工作高效率。

工作地點

望溪路97、99號

職位發(fā)布者

陳迎晨/人事經(jīng)理

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公司Logo普愛醫(yī)療公司標簽
普愛醫(yī)療始建于2003年,是一家集醫(yī)用X射線影像設備+骨科手術機器人的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務為一體的高新技術企業(yè)。公司經(jīng)過二十年的發(fā)展,現(xiàn)有員工1000余人,普愛醫(yī)療旗下?lián)碛兄楹F绽箩t(yī)療設備有限公司、南京普樂醫(yī)療設備有限公司兩家子公司。普愛醫(yī)療先后在成都、廣州、南昌成立三家分公司,產(chǎn)品遠銷全球100多個國家和地區(qū)。普愛醫(yī)療一直堅持自主研發(fā),科技創(chuàng)新,現(xiàn)已掌握術中一體化掃描自適應配準算法、機器人末端多維力學控制技術、血管濾波器的介入圖像增強算法、高功率大熱容組合球管技術等十大核心技術。擁有國家發(fā)明專利、實用新型專利、外觀專利及軟件著作權等專利100多項。公司與東南大學、中國藥科大學、南京郵電大學、江蘇省人民醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院等多家知名院校及大型醫(yī)療機構開展產(chǎn)學研合作,并邀請業(yè)界專家組建了專業(yè)的顧問團隊,開展多個領域的深度研究與系統(tǒng)合作。同時,普愛醫(yī)療也是醫(yī)用X射線設備行業(yè)標準制定單位之一,被評為“江蘇省數(shù)字化醫(yī)學影像工程技術研究中心”。為保障產(chǎn)品質(zhì)量,普愛醫(yī)療設有四大專業(yè)實驗室(EMC實驗室、環(huán)境實驗室、振動碰撞實驗室、產(chǎn)品生命周期實驗室)。普愛醫(yī)療產(chǎn)品服務按照質(zhì)量管理體系要求,貫穿整個售前、售中、售后,設有9大售后服務中心,服務網(wǎng)絡遍布全國。擁有專業(yè)的售后服務工程師團隊及充足的備件儲備,隨時隨地響應客戶的服務要求。普愛醫(yī)療是一家提供全球化產(chǎn)品及服務的公司,海外售后服務以海外售后服務平臺為中心,提供在線技術支持,并將售后服務全過程記錄進CRM系統(tǒng),以便持續(xù)跟蹤閉環(huán)并可追溯。普愛醫(yī)療始終堅持以客戶需求為導向,緊貼臨床,為國內(nèi)外眾多的醫(yī)療機構提供影像產(chǎn)品及服務,推動醫(yī)療科技發(fā)展,讓越來越多的患者能夠享受細致貼心的醫(yī)療服務。
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