崗位職責(zé):
在質(zhì)量保證部現(xiàn)場組主管領(lǐng)導(dǎo)下完成以下工作:
1. 負(fù)責(zé)所轄區(qū)域質(zhì)量監(jiān)控(生產(chǎn)、設(shè)備等部門),處理和審核本區(qū)域發(fā)生的偏差、變更、CAPA等質(zhì)量活動;
2. 審核所轄區(qū)域文件,確保其符合GMP等法規(guī)要求;
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品指令審核、批生產(chǎn)記錄審核工作;
4. 審核不合格品的處理;
5. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求:
1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)、具有一定英語讀寫作能力優(yōu)先;
3. 具有良好的溝通能力、表達(dá)能力、學(xué)習(xí)能力及創(chuàng)造力;
4. 熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件;
5. 熟悉國內(nèi)外GMP等相關(guān)法律法規(guī),具有無菌藥品、生物制品QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。