.負責質(zhì)量檢驗室(QC)和質(zhì)量保證室(QA)、技術(shù)部的各項管理工作。
2.組織制訂和修訂物料質(zhì)量標準和管理制度;參與工藝規(guī)程和質(zhì)量標準的審核。
3.負責開展公司的驗證工作和GMP自檢工作。
4.負責處理退回藥品、不合格產(chǎn)品及需召回的產(chǎn)品。
5.保證物料檢驗、留樣觀察、廠房環(huán)境監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測及生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)測等工作的正常開展。
6.主持對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估和審計。
7.組織開展群眾性質(zhì)量管理活動,組織質(zhì)量分析,開展質(zhì)量審核,做好質(zhì)量信息管理。
8.負責以GMP教育為基礎(chǔ)的各種質(zhì)量管理和專業(yè)教育。
任職要求:
醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,5年以上工作經(jīng)驗,3年以上中醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
有豐富的質(zhì)量管理知識,熟悉各種檢驗原理和方法,掌握相關(guān)的藥品質(zhì)量管理法律法規(guī),熟悉GMP標準,較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
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