1、 負(fù)責(zé)車間細(xì)胞培養(yǎng)工序設(shè)備的選型、技術(shù)確認(rèn)、工廠驗收測試、現(xiàn)場驗收測試、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)等工作。
2、 負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品交接中的細(xì)胞培養(yǎng)工藝轉(zhuǎn)移、工藝確認(rèn)、工藝放大、工藝驗證等工作。
3、負(fù)責(zé)車間細(xì)胞培養(yǎng)工序整個GMP文件體系的建立。
4、負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品申報生產(chǎn)相關(guān)的細(xì)胞培養(yǎng)工序工作。
5、負(fù)責(zé)車間細(xì)胞培養(yǎng)工序人員的崗位培訓(xùn)工作。
6、負(fù)責(zé)根據(jù)公司生產(chǎn)計劃進行細(xì)胞培養(yǎng)工序的生產(chǎn)任務(wù)安排及執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督并保證車間細(xì)胞培養(yǎng)工序日常生產(chǎn)操作按照相關(guān)工藝規(guī)程執(zhí)行。
8、負(fù)責(zé)組織車間細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)人員研究調(diào)查生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差。
9、負(fù)責(zé)組織車間細(xì)胞培養(yǎng)工序新增或修訂的各種文件的起草和會審、簽批。
10、負(fù)責(zé)組織評估車間細(xì)胞培養(yǎng)工藝或設(shè)備方面的變更，并制定和實施應(yīng)對計劃。
11、負(fù)責(zé)監(jiān)督并保證車間細(xì)胞培養(yǎng)工序日常生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求。
12、負(fù)責(zé)監(jiān)督并保證車間細(xì)胞培養(yǎng)工序設(shè)施、設(shè)備的定置定位管理。
13、負(fù)責(zé)車間設(shè)施、設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)與維護。
14、負(fù)責(zé)車間細(xì)胞培養(yǎng)工序相關(guān)安全管理，認(rèn)真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，保障生產(chǎn)安全。
15、負(fù)責(zé)車間細(xì)胞培養(yǎng)工序生產(chǎn)物料的采購計劃提交、物料驗收、物料申領(lǐng)及退庫。
16、負(fù)責(zé)車間細(xì)胞培養(yǎng)工序相關(guān)廠房和設(shè)施的清潔衛(wèi)生、日常維護和保養(yǎng)；
17、負(fù)責(zé)車間細(xì)胞培養(yǎng)工序設(shè)施、設(shè)備的定置定位管理；