職位描述

1. 負(fù)責(zé)起草和維護(hù)驗(yàn)證相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2. 根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營情況，制定驗(yàn)證主計(jì)劃，追蹤管理驗(yàn)證工作按計(jì)劃進(jìn)行。
3. 組織起草，參與和監(jiān)督實(shí)施驗(yàn)證確認(rèn)工作，維護(hù)驗(yàn)證確認(rèn)狀態(tài)。取得相關(guān)驗(yàn)證確認(rèn)文件。
4. 負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)域的其他部門驗(yàn)證人員進(jìn)行培訓(xùn)，監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施效果，保證驗(yàn)證與確認(rèn)工作的全面性、準(zhǔn)確性、完善性。帶教員工并保證其能力持續(xù)提高可以達(dá)到晉級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
5. 接受內(nèi)外部培訓(xùn)及與工作相關(guān)的法律法規(guī)、指南標(biāo)準(zhǔn)的自主學(xué)習(xí)，學(xué)以致用，并適時(shí)轉(zhuǎn)培訓(xùn)。
6. 主動(dòng)識(shí)別并改進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患或組織并推進(jìn)體系改進(jìn)優(yōu)化。
7. 根據(jù)分工，管理相應(yīng)的驗(yàn)證或確認(rèn)設(shè)備、耗材；更新驗(yàn)證矩陣證表、歸檔驗(yàn)證文件。
8. 評(píng)價(jià)與驗(yàn)證相關(guān)的偏差、變更，對(duì)驗(yàn)證產(chǎn)生的偏差調(diào)查評(píng)估，依據(jù)CAPA計(jì)劃進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證實(shí)施。
9.負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)巡查，保證數(shù)據(jù)完整性。
10.完成QA負(fù)責(zé)人委托其他事務(wù)。