崗位職責(zé):
1.參與到產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品高分子材料覆膜熱處理/熱熔等工藝技術(shù)開發(fā)、評(píng)估與驗(yàn)證,及時(shí)完成文件輸出。
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)工藝文件的編制和維護(hù)工作:
a. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換階段,高分子材料覆膜熱處理/熱熔等工藝規(guī)范優(yōu)化、DHF和DMR等文件的制定與完善;
b. 負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品高分子材料覆膜熱處理/熱熔等的工藝維護(hù),過程控制及生產(chǎn)異常分析處理;
3.參與部門工藝改善,產(chǎn)品良率提升、改進(jìn);推動(dòng)熱處理工序相關(guān)工藝專項(xiàng)完成,并逐步實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化;
4.完成上級(jí)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,高分子材料類相關(guān)專業(yè);
2.具有2年以上研發(fā)工藝崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀的碩士應(yīng)屆生亦可;有三類醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;熟悉GMP細(xì)則,IS013485和 IS014971標(biāo)準(zhǔn);
3.高分子材料覆膜熱處理/鞘管熱熔/涂層工藝者優(yōu)先;
4.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神、主動(dòng)解決問題及一定的抗壓能力。