1.負(fù)責(zé)本部門員工的監(jiān)督指導(dǎo)及考核,制定員工崗位職責(zé),對檢驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)和安全管理;
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)員工起草檢驗(yàn)SOP,儀器校驗(yàn)SOP及其他GMP文件,監(jiān)督員工SMP、SOP的執(zhí)行情況;
3.審核原始記錄,簽發(fā)報(bào)告書;
4.負(fù)責(zé)制定物料與產(chǎn)品的檢驗(yàn)與測試、檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查、穩(wěn)定性考察、檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚?、滴定液、檢定菌、取樣和留樣等的管理辦法;
5.組織評價(jià)自產(chǎn)原料及制劑成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料的貯存期、藥品的有效期提供數(shù)據(jù);
6.監(jiān)督指導(dǎo)分析方法的轉(zhuǎn)移和確認(rèn)工作,監(jiān)督指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查工作;
7.參與上級(jí)藥檢部門協(xié)調(diào)工作,參與質(zhì)量事故調(diào)查處理工作;
8.參與GMP自檢工作,參與空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、水系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、主要物料供應(yīng)商審計(jì)工作;
9.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.在藥物分析方面有較高的理論基礎(chǔ)和操作技能
4.具有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力。北京
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