崗位職責(zé)
生產(chǎn)管理與監(jiān)督：
1. 制定并優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃，確保訂單按時(shí)交付，持續(xù)提升生產(chǎn)效率。
2. 協(xié)調(diào)物料供應(yīng)鏈（采購(gòu)、退換貨），保障生產(chǎn)連續(xù)性。
3. 定期巡檢生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，監(jiān)督操作合規(guī)性，確保生產(chǎn)質(zhì)量與安全規(guī)范（如潔凈室標(biāo)準(zhǔn)、生物安全要求）。
4. 組織員工技能培訓(xùn)（如GMP操作、設(shè)備維護(hù)），定期匯報(bào)生產(chǎn)績(jī)效與異常問題。
5. 維護(hù)生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境（溫濕度、潔凈度）及設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，管理設(shè)備校準(zhǔn)與預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。
6. 規(guī)范物料標(biāo)識(shí)與隔離流程，防止混淆或交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
7. 確保生產(chǎn)記錄（批記錄、設(shè)備日志）完整準(zhǔn)確，對(duì)數(shù)據(jù)偏差或記錄缺失負(fù)責(zé)。
8. 主導(dǎo)生產(chǎn)工藝優(yōu)化與驗(yàn)證（如工藝變更評(píng)估、清潔驗(yàn)證），編寫/修訂生產(chǎn)SOP并落實(shí)培訓(xùn)。
跨部門協(xié)作：
1. 內(nèi)部對(duì)接質(zhì)量部（參與偏差調(diào)查、CAPA執(zhí)行）、研發(fā)部（新產(chǎn)品試產(chǎn)）、倉(cāng)儲(chǔ)部（物料齊套性）、采購(gòu)部（供應(yīng)商管理）、設(shè)備部（維護(hù)計(jì)劃協(xié)同）。
2. 外部對(duì)接客戶（審計(jì)支持）及供應(yīng)商（來料異常溝通）。
3. 參與內(nèi)審及客戶審計(jì)，提供生產(chǎn)數(shù)據(jù)支持并推動(dòng)整改措施閉環(huán)。
團(tuán)隊(duì)管理：
1. 管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，合理分配任務(wù)并優(yōu)化排班效率。
2. 制定績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)，定期組織技能競(jìng)賽與多能工培養(yǎng)計(jì)劃。
任職要求
教育背景：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物科學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2. 學(xué)歷不足者需具備3年以上IVD/醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌灌裝、組裝、包裝流程。
專業(yè)能力：
1. 精通IVD生產(chǎn)設(shè)備（如灌液機(jī)、自動(dòng)化組裝線、貼標(biāo)機(jī)）操作與基礎(chǔ)故障排除；
2. 熟練使用Office，能獨(dú)立完成生產(chǎn)報(bào)表（OEE、產(chǎn)能分析）及數(shù)據(jù)可視化；
3. 熟悉醫(yī)療器械ISO 13485法規(guī)及質(zhì)量控制工具（如SPC、FMEA）。
軟技能：
1. 邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，具備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判能力（如環(huán)境波動(dòng)對(duì)產(chǎn)品的影響）；
2. 優(yōu)秀的跨部門溝通與沖突解決能力，能快速推動(dòng)問題閉環(huán)；
3. 英語CET-4級(jí)以上，可解讀英文技術(shù)文檔（如生產(chǎn)文件、設(shè)備手冊(cè)、驗(yàn)證方案）
加分項(xiàng)：
1. 持有ISO 13485內(nèi)審員證書或參與過IVD產(chǎn)品注冊(cè)生產(chǎn)者優(yōu)先；
2. 具備精益生產(chǎn)（Lean）或六西格瑪（Six Sigma）項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 擅長(zhǎng)使用Power BI/Tableau進(jìn)行生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析者優(yōu)先。
公司福利
1. 五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、年度健康體檢；
2. 參與IVD行業(yè)前沿技術(shù)項(xiàng)目的機(jī)會(huì)。
補(bǔ)充說明
1. 工作環(huán)境：需適應(yīng)潔凈室（Class 10,000級(jí)）及生物安全實(shí)驗(yàn)室要求，偶爾配合緊急訂單加班；
2. 團(tuán)隊(duì)文化：扁平化管理，技術(shù)導(dǎo)向，鼓勵(lì)創(chuàng)新提案與跨部門協(xié)作。
加入我們，共同推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療的未來！