更新于 5月29日

現(xiàn)場QA

8千-1萬
  • 廣州南沙區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

現(xiàn)場QA
崗位職責:
1、根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)質(zhì)量管理要求,對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)控。
2、監(jiān)督生產(chǎn)過程操作的規(guī)范性,制止不規(guī)范的行為。
3、完成所負責區(qū)域生產(chǎn)現(xiàn)場的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品等取樣及相關工作。(取樣記錄、樣品標簽、送樣等)。
4、處理生產(chǎn)過程出現(xiàn)的偏差、組織進行偏差調(diào)查,審核并跟進糾正與預防措施。
5、負責工作區(qū)域內(nèi)所進行變更執(zhí)行的跟進。
6、監(jiān)控物料產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)進行,監(jiān)督不合格品的處理。

崗位要求:
1、***大專以上學歷,中藥學相關專業(yè),兩年以上相關經(jīng)驗;
2、熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控工作、驗證工作、文件編寫和管理工作;
3、熟悉相關藥品的生產(chǎn)工藝,有質(zhì)量分析及判斷能力;
4、具備無菌制劑、中藥提取、固體制劑等相關經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、具備較強的溝通交流能力、良好的組織協(xié)調(diào)能力、一定的邏輯思維與分析判斷力。

職位福利:五險一金、包吃、包住、定期體檢、帶薪年假、節(jié)日福利

工作地點

廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司

職位發(fā)布者

滕欣欣/人事經(jīng)理

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公司Logo一品紅藥業(yè)集團股份有限公司
一品紅藥業(yè)股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)創(chuàng)建于2002年,2017年在深交所掛牌上市,現(xiàn)有員工約1700人,是一家聚焦于兒童藥、慢病藥領域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司建成5萬多平方米的辦公總部、6萬多平方米的創(chuàng)新研發(fā)中心、22萬平方米符合歐盟和FDA標準的數(shù)字化生產(chǎn)基地,110畝原料藥生產(chǎn)基地將于2024年投產(chǎn),完成醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司組建由全球資深首席科學家領銜的400余人創(chuàng)新研發(fā)團隊。2021至2023年研發(fā)投入約13億元,年研發(fā)投入約占營收的10%?,F(xiàn)擁有187個藥品注冊批件,連續(xù)3年每年新增藥品注冊批件超過10個。公司技術平臺實現(xiàn)全球同步:(一)兒童藥物高端制劑技術平臺:現(xiàn)有兒童藥注冊批件25個,在研的兒童藥項目31個,致力于打造成為兒童藥領域研發(fā)實力強、規(guī)模大的企業(yè)。(二)慢病藥創(chuàng)新研發(fā)平臺:現(xiàn)有慢病藥注冊批件63個,在研慢病藥項目36個。在研全球痛風創(chuàng)新藥AR882是一種強效高選擇性的促尿酸排泄藥,已進入全球多中心Ⅲ期臨床試驗,完成近百例患者給藥;已完成的全球多中心Ⅱb期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:與現(xiàn)有療法相比,AR882治療痛風患者的療效更顯著,安全性更高;除降低痛風患者的血清尿酸(sUA),還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發(fā)作率。2024年8月,AR882獲得美國FDA授予的快速通道資格(FTD)。溶解痛風石突破性治療成果在2023年美國風濕病學會年會(ACR)發(fā)表主題演講,并在2024年歐洲風濕病學大會(EULAR)亮相。秉承“中華一品紅,福澤千萬家”的企業(yè)愿景,公司聯(lián)合中國宋慶齡基金會成立“中國宋慶齡基金會一品紅兒童健康愛心專項基金”,支持兒童疾病科研研究,完善青少年兒童健康服務體系,同時開展抗洪救災、扶貧濟困、捐資助學、鄉(xiāng)村基層醫(yī)療等公益活動,踐行企業(yè)社會責任。一品紅堅持創(chuàng)新、恪守品質(zhì),努力為患者提供更多品質(zhì)更優(yōu)、療效更佳的藥物,惠及民生、回饋社會,為人類生命健康不懈奮斗。
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