負(fù)責(zé)在QC生化測試組中安全,可靠,成本控制的,高效的執(zhí)行操作.
General通則
-按時完成交辦的測試任務(wù)和活動.
-報告在測試中發(fā)生的不正常問題.
-完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù).
-確保各項活動都符合QAP/SOP/全球&本地監(jiān)管部門要求.
Safety, Health & Environment安全,健康&環(huán)境
-確保滿足了相應(yīng)SHE的要求,符合集團(tuán)政策以及本地法規(guī)要求.
Testing測試
-根據(jù)最新版本地TP, TI 和TS,獨立進(jìn)行中間過程控制及成品測試.
-確保中間過程控制及成品的實驗分析操作可靠.
-每次執(zhí)行測試之后,進(jìn)行記錄和復(fù)核,確保每次測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,及時,可追溯.
-使用科學(xué)方法數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計,監(jiān)控產(chǎn)品性能,在工廠內(nèi)部支持產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn).
-支持來自內(nèi)部流程或市場上的產(chǎn)品問題的調(diào)查及測試分析.
Technical技術(shù)
-跟QC部門及羅氏蘇州其他職能部門緊密合作,處理中間控制/產(chǎn)品問題.
-參與穩(wěn)定性研究, 管理及歸檔工作。
-參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移, 方法驗證/確認(rèn), 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立, 培訓(xùn)工作.
-支持產(chǎn)品技術(shù)要求管理, 現(xiàn)場型式檢驗/自檢, 產(chǎn)品注冊等工作.
-支持現(xiàn)場GMP, TUV, 集團(tuán)或當(dāng)?shù)氐膶徲嫾翱己?內(nèi)審.
Continuous Improvement and Innovation持續(xù)改進(jìn)及創(chuàng)新
-在實驗室及流程上,進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)項目的活動.
-當(dāng)需要時支持變革活動.