更新于 11月21日

注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)理

1.8萬(wàn)-2.5萬(wàn)
  • 深圳南山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)
學(xué)歷:本科以上
專業(yè):藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
經(jīng)驗(yàn):
1、3年以上工作經(jīng)驗(yàn),至少1年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
2、具備1個(gè)藥品進(jìn)口注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
知識(shí)技能:
1、英文口語(yǔ)能進(jìn)行日常交流
2、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)
3、具備進(jìn)口注冊(cè)資料審核和項(xiàng)目管理能力
素質(zhì):結(jié)果導(dǎo)向、概念思維、學(xué)習(xí)悟性、人際關(guān)系與情商
我們需要你來(lái)完成以下工作:
1、負(fù)責(zé)與進(jìn)口引進(jìn)項(xiàng)目的海外合作方進(jìn)行注冊(cè)方案及項(xiàng)目進(jìn)度的溝通
2、負(fù)責(zé)合作項(xiàng)目的項(xiàng)目管理,按項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)控與管理,并按計(jì)劃進(jìn)行申報(bào)
3、負(fù)責(zé)推動(dòng)并解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題
4、根據(jù)國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)法規(guī)要求,整理審核申報(bào)資料,對(duì)注冊(cè)資料進(jìn)行形式審查,完成注冊(cè)審報(bào)
5、負(fù)責(zé)跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程,及時(shí)解決過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題

職位福利:豐厚項(xiàng)目獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游

職位亮點(diǎn):國(guó)際化 領(lǐng)域聚焦 項(xiàng)目豐富 發(fā)展空間大

工作地點(diǎn)

南山智園二期D2棟1502-1506

職位發(fā)布者

泛谷藥業(yè)/招聘負(fù)責(zé)人

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深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司是一家專業(yè)的精神疾病藥品提供商,成立于1999年,2016年在新三板成功掛牌。(股票代碼:837090)據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全球近10億人患有精神障礙,僅中國(guó)就有約2.4億人飽受精神疾病折磨,且終生患病率為16.6%,但治療率僅為13.55%。泛谷藥業(yè)致力于改善人類身心健康的事業(yè),為中國(guó)的精神疾病患者提供高品質(zhì)的藥品。未來(lái)十年,泛谷藥業(yè)期望成為精神健康領(lǐng)域可信賴的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。泛谷藥業(yè)在經(jīng)營(yíng)中始終秉持“客戶第一、追求卓越、致力創(chuàng)新、成就員工”的核心價(jià)值觀。從責(zé)任到行動(dòng),連續(xù)5年累計(jì)繳稅超過(guò)3個(gè)億,被評(píng)為國(guó)家級(jí)重點(diǎn)稅源企業(yè)。泛谷藥業(yè)持續(xù)公益事業(yè),回報(bào)社會(huì),傳播愛(ài)心。歷經(jīng)20多年醫(yī)藥營(yíng)銷實(shí)踐,泛谷藥業(yè)建立了“專業(yè)、合規(guī)、高效”的營(yíng)銷模式,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)5000多家醫(yī)院,服務(wù)精神疾病患者超過(guò)500萬(wàn)名。明星產(chǎn)品奧蘭之在最初上市5年間,市場(chǎng)占有率從0到27%,且逐年增加。泛谷藥業(yè)在4萬(wàn)多名精神科醫(yī)師心目中樹(shù)立了良好形象,獨(dú)家承辦中國(guó)精神衛(wèi)生領(lǐng)袖分會(huì)、國(guó)際精神醫(yī)學(xué)新視點(diǎn)(Current Opinion in Psychiatry)中文版期刊學(xué)術(shù)平臺(tái);定期參加中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神醫(yī)學(xué)分會(huì)、中國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)精神科醫(yī)師分會(huì)舉辦的全國(guó)、省、市級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議,形成專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣優(yōu)勢(shì)。專業(yè)的營(yíng)銷優(yōu)勢(shì)吸引了眾多國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀合作伙伴,如印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公司(全球性專業(yè)制藥公司)、上海宣泰制藥、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、吉林天衡藥業(yè)、廈門力卓藥業(yè)、臺(tái)灣瑩碩、信立泰、華益泰康等。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力是泛谷藥業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。泛谷藥業(yè)通過(guò)整合全球研發(fā)資源,成功上市了奧氮平片、氨磺必利片、喹硫平緩釋片、阿立哌唑片、阿立哌唑口崩片、安非他酮緩釋片、氯吡格雷片、恩他卡朋片等8個(gè)產(chǎn)品。泛谷藥業(yè)以醫(yī)學(xué)和臨床需求為導(dǎo)向,聚焦精神疾病領(lǐng)域,經(jīng)過(guò)多年的沉淀,形成了敏銳的市場(chǎng)洞察力,產(chǎn)品管線布局豐富,涉及小分子創(chuàng)新藥、改良型新藥、復(fù)雜制劑等。泛谷藥業(yè)不斷加大研發(fā)投入,組建藥物研究院,吸引了一大批國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)和藥學(xué)博士、碩士及業(yè)內(nèi)資深專家加入,研發(fā)實(shí)力雄厚,實(shí)現(xiàn)了從單純的產(chǎn)品代理到合作研究自主持證的轉(zhuǎn)型。泛谷藥業(yè)于2020年獲得藥品生產(chǎn)許可B證,同年上市的氨磺必利片是泛谷藥業(yè)首個(gè)MAH品種。乘風(fēng)破浪會(huì)有時(shí),直掛云帆濟(jì)滄海!泛谷藥業(yè)將牢記使命,給精神疾病患者帶去希望,造福社會(huì)!
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